...版本的国家标准、行业标准。（六）产品的预期用途：供医疗机构对人体体液样本中成分的定量检测。（七）产品的主要风险：生化分析仪的风险管理报告应符合YY/T0316-2008《医疗器械风险管理对医疗器械的应用》的有关要求，...
词条法规文件...版本的国家标准、行业标准。（六）产品的预期用途：供医疗机构以监护为目的，从单一患者处采集信息、处理信息，对患者的心电信号、无创血压和血氧饱和度等生理参数（具体按产品实际功能确认）进行监测并发出报警。（...
词条法规文件...委员会医用超声设备分技术委员会、有关检测机构、临床医疗机构及国内部分生产企业的意见，以充分利用各方面的信息和资源，尽量确保指导原则的正确、全面、实用。
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