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  • 临床个体化用药,你准备好了吗?

    ...命。不管怎么样,临床个体化用药仍热是大势所趋,近年基因组学的兴起带来了契机,而对药物代谢酶P450的系统研究、遗传多态性相关分析为个体化用药率先找到了切入点!个体化用药的时代还有多远?其实,早在中国古代就...

    医药产业行业资讯;业界动态
  • 肺癌靶向药物及适应症汇总

    ...,既往化学治疗主要是指铂剂或多西他赛治疗;适用于EGFR基因具有敏感性突变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)患者的一线治疗。注意事项:当考虑本品用于晚期或转移性NSCLC患者的一线治疗时,推荐对所有的患者的肿瘤组...

    医药产业医药经济;环球
  • 交大昂立『基因变异』进行时

    ...业务产生“基因变异”的重要元素。“基因变异”引发“基因突变”?从基因工程学的观点看,基因突变是一种基因在外部条件的作用下向另一种完全不同的基因转变的变化过程。因此,现在断言交大昂立目前的“基因变异”最...

    医药产业药品天地;药界风云;数据与行业分析
  • SFDA征求体外诊断试剂质量管理体系的相关判定原则和认定程序

    ...核酸扩增(PCR)酶免检测试剂盒9PCR+膜杂交人乳头瘤病毒基因分型检测试剂盒(PCR-反向杂交法)10PCR+毛细管电泳性染色体多倍体(分型与突变)检测试剂盒11PCR+电泳法α-地中海贫血基因诊断试剂盒(gap-PCR法)。12原位杂交mRNALocat...

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  • SFDA关于认可天津市医药科学研究所对细胞毒性试验等项目检测资格的通知

    ...致癌性和生殖毒性试验GB/T16886.3—199744哺乳动物细胞体外基因突变试验医疗器械生物学评价第3部分:遗传毒性、致癌性和生殖毒性试验GB/T16886.3—199755微核试验医疗器械生物学评价第3部分:遗传毒性、致癌性和生殖毒性试验GB/T16...

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  • 新产品get——盘点2014年十大创新药

    ...症,主要是因编码葡萄糖脑苷酯酶(gIucocerebrosidase)的结构基因突变,导致该酶缺乏,致使巨噬细胞内的葡萄糖脑苷脂不能被进一步水解而堆积在溶酶体中,导致细胞失去原有的功能。这些病理性细胞在人体器官中的浸润会造成骨...

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  • 喜大普奔,新产品get——盘点2014十大创新药

    ...症,主要是因编码葡萄糖脑苷酯酶(gIucocerebrosidase)的结构基因突变,导致该酶缺乏,致使巨噬细胞内的葡萄糖脑苷脂不能被进一步水解而堆积在溶酶体中,导致细胞失去原有的功能。这些病理性细胞在人体器官中的浸润会造成骨...

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  • 附件三:生物制品注册分类及申报资料要求

    ...分类1.未在国内外上市销售的生物制品。2.单克隆抗体。3.基因治疗、体细胞治疗及其制品。4.变态反应原制品。5.由人的、动物的组织或者体液提取的,或者通过发酵制备的具有生物活性的多组份制品。6.由已上市销售生物制品组...

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  • CFDA颁布120项医疗器械行业标准

    ...《口腔医疗器械生物学评价第17部分:小鼠淋巴瘤细胞(TK)基因突变试验》本标准适用于测定口腔医疗器械的致突变性。本标准规定了口腔医疗器械小鼠淋巴瘤细胞(TK)基因突变试验方法,包括操作步骤,数据处理和结果判定。11.YY...

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