...司2月27日宣布，美国食品药品管理局（FDA）批准辉瑞13价肺炎球菌结合疫苗（Prevnar13）用于婴幼儿临床使用。同时，辉瑞预计该疫苗有望在今年一季度在美国上市。另外，13价肺炎疫苗用于成人的研究正处在全球三期临床，预计...
医药产业药品天地；药界风云；新药...生物（300142）公告称，公司于2011年12月28日申请撤回了9价肺炎球菌多糖结合疫苗（简称9价疫苗）的临床研究申请，停止了9价疫苗的研发工作。9价疫苗是沃森生物2010年11月IPO上市时，许诺给投资者的公司在研重磅产品之一。而该...
医药产业医药经济；资本&财经...独家报道沃森生物（300142，收盘价47.67元）隐瞒自撤“9价肺炎球菌多糖结合疫苗”（以下简称9价疫苗）临床申请，遭投资者炮轰一事。当晚公司即发布情况说明回应质疑：研发疫苗获得临床批件“具有重大影响”，而自撤申请...
医药产业医药经济；资本&财经为针对与重症肺炎球菌疾病相关的13种最常见血清型的试验性疫苗申请批准惠氏(Wyeth)(NYSE:WYE)旗下惠氏制药有限公司(WyethPharmaceuticals)2008年12月4日宣布，该公司已经向欧洲药品局（EuropeanMedicinesAgency，简称EMEA）提交了一份营销授权...
医药产业医药经济；环球...销授权申请(MAA)，以获得销售其用于婴幼儿的试验性13价肺炎球菌结合疫苗(PCV13)的批准。惠氏正在申请的适应症是预防2个月至5岁婴幼儿因该试验性疫苗中所含的13种血清型患上肺炎球菌疾病。欧洲药品局将代表欧盟所有27个成员...
医药产业医药经济；环球...员会(CommitteeforMedicinalProductsforHumanUse，CHMP)已对该公司的肺炎球菌疫苗Prevenar13*（肺炎球菌多糖结合疫苗[13价吸附]）给予了积极意见。CHMP建议批准Prevenar13用于6周至5岁儿童自动免疫接种，以预防侵入性肺炎球菌疾病以及由13种血...
医药产业药品天地；药界风云；新药...苗免疫联盟（GAVIAlliance）近日宣布，已将辉瑞（Pfizer）的肺炎球菌共轭疫苗—沛儿13（Prevenar13）纳入坦桑尼亚儿童免疫接种扩大计划。肺炎球菌病是导致全球年龄小于5岁儿童疫苗可预防性死亡（vaccine-preventabledeaths）的首要原因...
医药产业药品天地；药界风云；数据与行业分析...疫苗的泡沫宣告破灭后，沃森生物也停止了耗时8年的9价肺炎球菌多糖结合疫苗（简称9价疫苗）的研发工作，为国产生物疫苗产业再泼冷水。日前，沃森生物发布公告称，公司于2011年年底申请撤回了9价疫苗的临床研究申请，停...
医药产业药品天地；药界风云；数据与行业分析...员会(CommitteeforMedicinalProductsforHumanUse，CHMP)已对该公司的肺炎球菌疫苗Prevenar13*（肺炎球菌多糖结合疫苗[13价吸附]）给予了积极意...作者：佚名
医药产业医药经济；环球...“沛儿13”：Prevenar13（沛儿13）是由辉瑞开发的一款13价肺炎链球菌结合型疫苗，是目前唯一一种获FDA和欧盟批准用于全年龄段（从婴儿期至成年期）的肺炎球菌疫苗，用于预防13株肺炎链球菌菌株（1,3,4,5,6A,6B,7F,9V,14,18C,19A,19F,23F...
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