...能障碍这一用途的专利，这一专利保护了伟哥治疗阳萎的药理作用，即通过抑制PDE-5而治疗阳萎。在英国法院于2000年11月取消伟哥的用途专利后，世界多个国家取消了辉瑞的这项专利权。在英国发起这场专利诉讼案的美国礼来公...
医药产业药品天地；药界风云；数据与行业分析深圳市中药药学及分子药理学研究重点实验室是依托于普尔药物科技开发（深圳）有限公司（香港理工大学深圳研究院现代中药研究所）的全国首间专门研究中药药剂质量标准与药理学的国家重点实验室。研究所位于深圳高新科...
医药产业药品天地；药界风云；动态...品在列。NO.1Nivolumab公司：百时美施贵宝研发阶段：Ⅲ期药理类别：抗程序性死亡因子-1(PD-1)单克隆抗体2020年销量：60.1亿美元检查点受体治疗药物对FDA第一个批准文号的争夺比赛竞争可谓激烈。该类药物通过免疫系统抑制癌细胞...
医药产业药品天地；药界风云；新药...癌试验；6．局部毒性试验；7．免疫原性试验；8．安全性药理试验；9．毒代动力学试验。2003年5月22日（第1号）2上海医药工业研究院（国家上海新药安全评价研究中心）1．单次给药毒性试验（啮齿类、非啮齿类）；2．多次给药...
医药产业药品天地；药界风云；动态...产方法的纲要2.6稳定性资料3．动物药效学3.1概述3.2特殊药理作用3.3一般药理作用3.4药动学，吸收，分布，代谢，排泄4.动物毒理学4.1概述4.2急毒4.3长毒4.4生殖毒性4.5局部毒性4.6致畸和致癌5.人/临床药理（I期）5.1概述5.2特殊药理...
医药产业医药经济；进出口；对外贸易知识库...触制品的包装材料和容器的选择依据及质量标准。（三）药理毒理研究资料16.药理毒理研究资料综述。17.主要药效学试验资料及文献资料。18.一般药理研究的试验资料及文献资料。19.急性毒性试验资料及文献资料。20.长期毒性试...
医药产业药品天地；药界风云；动态...售盐类药物的酸根、碱基（或者金属元素），但不改变其药理作用的原料药及其制剂。5.改变国内已上市销售药品的剂型，但不改变给药途径的制剂。6.已有国家药品标准的原料药或者制剂。二、申报资料项目（一）综述资料1.药...
医药产业药品天地；药界风云；动态...床资料阙如，需保留此项，并说明尚无系统研究资料。【药理毒理】申请药品注册时，按规定进行过系统相关研究的，应列出药理作用和毒理研究两部分内容。药理作用是指非临床药理试验结果，应分别列出与已明确的临床疗效...
医药产业药品天地；药界风云；动态...08年10月16日，浙江大学药学院收到一封来自中国药科大学药理学教授、博士生导师戴德哉的信，信中直指其以前指导的博士生、时任浙江大学药学院副教授的贺海波已发表的一篇论文剽窃其实验室资料。5天前，戴德哉接到《国...
医药产业医药经济；分析与评论...5.致癌试验；6.局部毒性试验；7.免疫原性试验；8.安全性药理试验；9.毒代动力学试验。2上海医药工业研究院（国家上海新药安全评价研究中心）1.单次给药毒性试验（啮齿类、非啮齿类）；2003年5月22日（第1号）2.多次给药毒性...
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