...测亲本传递给其体外受精(IVF)胚胎的大染色体异常或遗传突变。然而，这种技术不能全面扫描胚胎的基因组以检测自发突变。2月11日在《GenomeResearch》发表的一项研究中，来自华大基因科技、CompleteGenomics、美国Reprogenetics公司和纽...
医药产业医药经济；企业观察...主要是指铂剂或多西他赛治疗;适用于EGFR基因具有敏感性突变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)患者的一线治疗。注意事项：当考虑本品用于晚期或转移性NSCLC患者的一线治疗时，推荐对所有的患者的肿瘤组织进行EGFR突变检...
医药产业医药经济；环球...旬获FDA加速批准，用于表皮细胞生长因子受体（EGFR）T790M突变阳性转移性非小细胞肺癌（NSCLC）患者的治疗。近日，Tagrisso在欧盟监管方面再度传来喜讯。欧洲药品管理局（EMA）人用医药产品委员会（CHMP）已建议批准Tagrisso（80mg...
医药产业药品天地；药界风云；新药...汇总80mg剂量组和160mg剂量组）表皮生长因子受体（EGFR）突变阳性晚期非小细胞肺癌患者接受了奥希替尼一线治疗。该试验数据显示，客观缓解率（ORR，一项衡量肿瘤收缩程度的评价指标）为77%（95%置信区间（CI）：64%至87%），无...
医药产业药品天地；药界风云；新药...相比总生存期的中位数长3.9月BRAF突破患者占40-50%BRAFV600E突变的，不能手术的黑色素瘤，半年以后产生耐药1.27dabrafenib（Tafinlar）葛兰素史克BRAF抑制剂2013年9月52%PFS8.8月BRAFV600EBRAFV600E突变的晚期黑色素瘤0.27（当年）trametinib（Mekinist...
医药产业药品天地；药界风云；新药...al）上市，Tagriss适用于表皮细胞生长因子受体（EGFR）T790M突变型和对其他EGFR抑制剂耐药的晚期非小细胞肺癌患者，预计该药的年销售峰值可达30亿美元。与此同时，FDA还批准了由罗氏生产的第一个EGFR耐药突变伴随检验试剂盒（co...
医药产业药品天地；药界风云；新药...员会（EC）批准，作为一种单药疗法，用于携带激活性EGFR突变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌（NSCLC）初治成人患者的治疗。在欧洲，afatinib将以品牌名Giotrif上市。Giotrif的获批，是基于关键性LUX-Lung3临床试验，这是在携带EGFR...
医药产业药品天地；药界风云；新药...极意见，是基于关键性LUX-Lung3临床试验，这是在携带EGFR突变阳性肺癌患者中开展的迄今为止最大规模的的全球性III期试验，研究结果证实了afatinib在携带EGFR突变的IIIb或IV阶段肺腺癌患者中相对于业界最佳化疗药物（培美曲塞和...
医药产业药品天地；药界风云；新药...ib）现在被批准用于肿瘤有特定表皮生长因子受体（EGFR）突变（T790M）及其它EGFR阻断剂治疗后疾病恶化的患者。肺癌是美国主要的癌症死亡因素，据美国癌症研究所提供的信息，2015年预计有22.12万新确诊病例，有15.804万人会死于...
医药产业药品天地；药界风云；新药...ib）现在被批准用于肿瘤有特定表皮生长因子受体（EGFR）突变（T790M）及其它EGFR阻断剂治疗后疾病恶化的患者。肺癌是美国主要的癌症死亡因素，据美国癌症研究所提供的信息，2015年预计有22.12万新确诊病例，有15.804万人会死于...
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