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  • 常山药业拟设合资公司引入胰岛素技术

    ...尿病具有很好的作用。但该药的一大缺陷在于其体内血浆半衰期极短作用持续有限,如天然GLP-1的半衰期只有几分钟,而exendin-4半衰期也只有33分钟。前者需一天注射两次,后者需一天注射一次,两种药品均为进口药品。本次合...

    医药产业医药经济;企业观察
  • 国家食品药品监督管理局安监司关于征求《关于正电子类放射性药品委托生产管理事宜的通知(征求意见稿)》意见的函(食药监安函[2012]100号)

    ...理局):正电子类放射性药品是近年来新出现的一类含短半衰期正电子核素的放射性药品,广泛用于疾病诊断、疗效评价和脏器功能研究等领域。由于正电子核素的物理半衰期较短,正电子类放射性药品http://www.baiduyy.com/zbxx/zbml_...

    医药产业医药经济;招标采购
  • FDA支持新型超长效德谷胰岛素上市

    ...评估。德谷胰岛素为皮下注射超长效基础胰岛素类似物,半衰期为25小时,约为目前基础胰岛素剂型的2倍,并且作用持续时间长达42小时。德谷胰岛素的主要优势在于减少低血糖发生,尤其是夜间低血糖。此外,其长半衰期允许...

    医药产业药品天地;药界风云;新药
  • 百健艾迪A型血友病新药Eloctate获FDA批准

    ...开展,研究中,Eloctate耐受性良好,无抑制剂产生,循环半衰期数据与成人患者研究中的数据一致。目前,Eloctate在其他国家和地区的监管审查正在进行中。百健艾迪计划在2014年7月将Eloctate推向市场。关于Eloctate(rFVIII-Fc):Eloct...

    医药产业药品天地;药界风云;新药
  • 东阿阿胶注射用重组人白介素-11(Ⅰ)通过GMP认证

    ...与同类药物比,起效时间更快,同剂量药物有效浓度高,半衰期短,安全性更高。国家食品药品监督管理局GMP认证专家组于7月14~16日按照新的GMP认证检查条款,对注射用重组人白介素-11(Ⅰ)从原料购进到成品入库的生产和质量管...

    医药产业医药经济;企业观察
  • 缩氨酸和治疗用蛋白质正成为制药业内具有吸引力的目标药物

    由于成本高、半衰期较短和交付困难,缩氨酸和治疗用蛋白质一直被认为是难以开发的目标药物。然而在过去的十年中,大规模生产缩氨酸、开发延长活性的新方法和新药物交付形态的成熟都取得了显著的进步。截至去年,缩氨...

    医药产业医药经济;分析与评论
  • 伟哥销售疲软:辉瑞ED药市场遭遇礼来挑战

    ...模式便是反复突出产品的长效性。相较于万艾可4小时的半衰期,黄色小药丸希爱力的药效则在36小时,大大超出了竞品。正因为此,在零售定价策略上礼来方面也敢以希爱力138元/粒的价格力压万艾可128元/粒,刻意造成较高端的...

    医药产业药品天地;药界风云;数据与行业分析
  • FDA本周药品监管信息(4月6日-4月10日)

    ...道地位MEDI18897由阿斯利康研发,该药是一种高效力、延长半衰期的单克隆抗体(mAb),目前正开发用于婴儿及儿童,治疗由感染呼吸道合胞病毒(RSV)导致的下呼吸道疾病(LRTI)。目前,MEDI18897正处于I期临床,阿斯利康的目的...

    医药产业药品天地;药界风云;药监专刊
  • 新药审批:谁是下一个“重磅炸弹”

    ...b/Ⅲa受体特异的竞争性抑制剂,与受体的亲合力低,血浆半衰期短,停止输注后4~8小时内血小板聚集功能恢复到基线水平。我国冠心病发病呈年轻化趋势,用于急性冠脉综合征治疗的市场总量逐年上升,它作为国内首仿药,潜...

    医药产业药品天地;药界风云;新药
  • 未来重磅降糖药利拉鲁肽市场之未雨绸缪篇

    ...渗注射液,经皮下注射给药,血药浓度达峰时间为10~14h,半衰期为11~13h,每日注射一次,提供24h的血糖控制,其药代动力学特性不受性别或年龄影响。由于其良好的临床表现,上市两年多,为诺和诺德公司赚取了大量的利润。据...

    医药产业药品天地;药界风云;数据与行业分析

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