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  • 利可君片质量标准修订稿征求意见通知

    ...剂稀释至刻度,摇匀,滤过,取续滤液作为供试品溶液;精密量取1ml,置100ml量瓶中,加上述溶剂稀释至刻度,摇匀,作为对照溶液。照含量测定项下的色谱条件,取对照溶液20μl注入液相色谱仪,调节检测灵敏度,使相对保留...

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  • 药典委将修订二维葡醛内酯片质量标准

    ...药典2005年版二部附录ⅠA)。【含量测定】取本品50片,精密称定,研细,精密称取细粉适量(约相当于葡醛内酯1.0g),置锥形瓶中,精密加水100ml,振摇使葡醛内酯溶解,滤过,取续滤液备用。维生素C精密量取上述续滤液40ml,...

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  • SFDA修订阿奇霉素氯化钠注射液和阿奇霉素葡萄糖注射液药品标准有关事宜

    ...物质取本品,作为供试品溶液;取阿奇霉素对照品适量,精密称定,用乙腈-水(58:42)混合溶液溶解并稀释成每1ml中约含阿奇霉素10цg的溶液,作为对照溶液。照高效液相色谱法(中国药典2005年版二部附录VD)测定,采用硅胶...

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  • 注射剂中常用辅料及相关杂质测定法

    ...的定性鉴别和定量测定供试品溶液的制备:取样品适量,精密称定,根据样品处方中辅料的含量用水或合适的有机溶剂(通常使用甲醇)使溶解,并稀释制成每1ml中约含待测成分约500μg的溶液。对照品溶液的制备:取各品种项...

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  • 药典委关于异福片、异福胶囊及异福酰胺片标准修订的公示

    ...每分钟100转,依法操作,30分钟时,取溶液适量,滤过,精密量取续滤液适量,用溶出介质定量稀释制成每1ml中约含利福平60μg的溶液,再用磷酸盐缓冲液(取磷酸二氢钾3.02g与磷酸氢二钾6.2g,加水溶解成1000ml,pH值为7.0)定量稀...

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  • 国家药典委员会就注射剂中16种常用辅料及相关杂质测定方法征求意见

    ...的定性鉴别和定量测定供试品溶液的制备:取样品适量,精密称定,根据样品处方中辅料的含量用水或合适的有机溶剂(通常使用甲醇)使溶解,并稀释制成每1ml中约含待测成分约500μg的溶液。对照品溶液的制备:取各品种项...

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  • 亮菌口服溶液修订标准征求意见稿

    ...液的制备取经105℃干燥至恒重的无水葡萄糖对照品适量,精密称定,加水制成每1ml含无水葡萄糖0.1mg的溶液。供试品溶液的制备精密量取本品1ml,置10ml离心管中,加无水乙醇7ml,在漩涡浊悬器上混合均匀(30秒),以每分钟2500转...

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  • 药典委修订曲安奈德鼻喷雾剂质量标准

    ...1)取本品一瓶,除去外套及机械阀门,将药液混匀后,精密量取5ml,滤过,加水洗涤,将滤膜上残留物置100ml量瓶中,加乙醇稀释至刻度,摇匀,滤过,取续滤液,照紫外-可见分光光度法(中国药典2005年版二部附录ⅣΑ)在...

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  • 药典委修订制霉菌素阴道泡腾片质量标准

    ...规定。发泡量取20ml具塞刻度试管10支(内径为1.5cm),各精密加水3ml,置水浴(37±1℃)中5分钟后,在各管中分别投入本品1片,密塞,30分钟内观察最大发泡量的体积,平均发泡量的体积应不少于9ml,且少于6ml的不得超过2片...

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