...医疗器械专项整治工作。全面推进医疗器械注册申请资料真实性核查工作是专项整治的重点之一。按照方案安排,到今年底,专项整治工作计划完成境内一、二类医疗器械注册资料和境内在审三类医疗器械注册申请资料真实性核...
医药产业药品天地;药界风云;动态...赛,来自太原各辖区的数十名120急救护士齐聚一堂,通过真实再现其急救中遇到的各种情形,展示医护人员的急救技能。120医护人员的院前急救是急诊医学体系的前沿阵地,贯穿整个救治过程,其质量是决定急救成败的关键之一...
医药产业行业资讯;业界动态...修订的《药品注册管理办法》中特别强调加强申报资料的真实性审查,要从制度上保证申报资料和样品真实性、科学性、规范性。要严厉打击药品研制和申报中的不规范行为,从源头上保证药品安全。为什么这样讲?因为从以上...
医药产业药品天地;药界风云;动态...构的数据进行现场核查,发现大部分试验项目存在数据不真实、不完整、不规范问题,而这些项目都经过了所在省局现场核查,也经过了第117号公告发布后的自查和复核,这反映了有些自查核查工作不扎实、不细致。为了进一步...
医药产业医药经济;招标采购2007年7月11日上午10时,国家食品药品监督管理局在局1304会议室召开首次定时定点新闻发布会,主要内容是发布新修订的《药品注册管理办法》。[人民日报记者]去年以来发生了“齐二药”等一系列的药害事故。今年新的修订办法...
医药产业药品天地;药界风云;新《药品注册管理办法》...药品的安全性要求,严把药品上市关本次修订着重加强了真实性核查,从制度上保证申报资料和样品的真实性、科学性和规范性,严厉查处和打击药品研制和申报注册中的造假行为,从源头上确保药品的安全性。在核查方面,我...
医药产业药品天地;药界风云;新《药品注册管理办法》被称为国内“流感第一股”的莱茵生物于5月8日复牌。莱茵生物复牌前的公告显示,公司既非抗流感药物“达菲”生产企业罗氏制药(Roche)的供应商,其业绩也未因甲型H1N1流感的爆发而出现大的变化。天价市盈率2009年4月27日,...
医药产业医药经济;资本&财经...先后召开了研讨会30余次,两次公开征求民意。着重加强真实性核查国家食品药品监管局副局长吴浈11日在首次定时定点新闻发布会上说,本次修订着重加强了真实性核查,从制度上保证申报资料和样品的真实性、科学性和规范...
医药产业药品天地;药界风云;新《药品注册管理办法》...够的知情权,知情权的缺乏主要体现在“有关产品缺陷的真实信息经常被隐瞒”,占46.8%,居第一位;其次是“价格不透明”,占22.1%;接着是“得不到完整的信息”,占18.5%;还有11.5%的女性觉得“成分看不懂,在自己的知识范...
医药产业药品天地;药界风云;数据与行业分析...先后召开了研讨会30余次,两次公开征求民意。着重加强真实性核查国家食品药品监管局副局长吴浈11日在首次定时定点新闻发布会上说,本次修订着重加强了真实性核查,从制度上保证申报资料和样品的真实性、科学性和规范...
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