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  • 三级综合医院评审标准(2011年版)

    ...听似、看似)药品有严格贮存与使用要求,并严格执行麻醉药品、精神药品、放射性药品、医疗用毒性药品及药品类易制毒化学品等特殊管理药品使用与管理规章制度。(二)处方或用药医嘱在转抄和执行时有严格核对程...

    词条评审标准
  • 三级医院评审标准(2020 年版)

    ...类医疗技术应用于临床,造成严重后果。(十一)违反《麻醉药品和精神药品管理条例》《易制毒化学品管理条例》《处方管理办法》,违规购买、储存、调剂、开具、登记、销毁麻醉药品和第一类精神药品,使用未取得处方权...

    词条法规文件;医疗机构管理
  • SFDA印发中药天然药物综述资料撰写格式和内容技术指导原则

    ...试验,包括动物、剂量组别、给药途径、动物受试状态(麻醉或清醒)、生物样本测定方法、方法学确证(特异性、灵敏度、精密度、准确度、稳定性等,标准曲线,方法学质控情况等)。简要描述受试物和/或活性代谢物药...

    医药产业药品天地;药界风云;动态
  • 第二类纤维内窥镜产品注册技术审查指导原则

    ...支气管内异物和病变诊断与治疗时用。1.颈椎疾病;2.麻醉药物过敏者;3.通气功能障碍引起CO2潴留而无通气支持措施者;4.气体交换功能障碍、吸氧或经呼吸机给氧后动脉血氧分压仍低于安全范围者;5.心功能不全、严重高血...

    词条法规文件
  • 肾细胞癌诊疗指南(2022年版)

    ...④需尽可能保留肾单位者;⑤肾功能不全者;⑥存在全身麻醉禁忌者。消融治疗禁忌证:①无法纠正凝血功能障碍;②严重感染;③外周血白细胞和血小板显著减少(绝对禁忌,如脾功能亢进者):白细胞<3.0×109/L,血小...

    词条词条;诊疗指南;2022年版诊疗指南;肾细胞癌
  • 药品注册管理办法(征求意见稿)

    ...表化学药品,Z代表中药,S代表生物制品。第二百零九条麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品注册申请,除按照本办法规定办理外,还应当符合国家其他有关规定。第二百一十条实施批准文号管理中药材...

    医药产业药品天地;药界风云;动态
  • 《药品注册管理办法》(局令第28号)

    ...。药品编码管理规定另行制定。  第一百七十四条 麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品注册申请,除按照本办法规定办理外,还应当符合国家其他有关规定。  第一百七十五条 实施批准文号管理...

    参考资料医源资料库;医药卫生法规大全;药政类(药品、食品、器械);药品法规
  • 《药品注册管理办法》(局令第17号)

    ...药品,Z代表中药,S代表生物制品。  第二百零九条 麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品注册申请,除按照本办法规定办理外,还应当符合国家其他有关规定。  第二百一十条 实施批准文号管理...

    参考资料医源资料库;医药卫生法规大全;药政类(药品、食品、器械);药品法规
  • 药品注册管理办法

    ...码管理。药品编码管理规定另行制定。第一百七十四条麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品注册申请,除按照本办法规定办理外,还应当符合国家其他有关规定。第一百七十五条实施批准文号管理中药...

    词条法规文件
  • 2010年版药典二部附录XIX

    ...压物质检查本法系通过静脉注射限值剂量供试品,观察对麻醉血压反应,以判定供试品中所含降压物质限值是否符合规定。供试品不合格表明药品中含有限值以上影响血压反应物质,临床用药时可能引起急性降压不...

    词条2010年版药典附录

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