...膜材料有聚乙烯醇、丙烯酸树脂类、纤维素类及其他天然高分子材料。膜剂的质量要求:生产与贮藏:膜剂在生产与贮藏期间应符合下列有关规定。一、成膜材料及其辅料应无毒、无刺激性、性质稳定、与药物不起作用。常用的...
词条制剂通则;膜剂...体制剂的含量均匀性产生影响,缓释、控释制剂中使用的高分子材料的分子量或粘度变化可能对药物释放行为有较显著的影响。辅料理化性质的变化可能是辅料生产过程造成的,也可能与辅料供货来源改变有关。因此,需要根据...
词条法规文件...,经部分水解后,提纯而获得的蛋白质制品,属于天然的高分子多肽聚合物,各种动物的骨和皮都可以提炼。目前,明胶按用途可分为食用、药用、照相及工业四类。不仅隐身食物中,明胶还可以帮助把数字相片高质量地打印在...
词条吸收性止血剂;中医学;中药学;中药材...了制剂的缓控释效果。缓控释用包衣材料一般为水不溶性高分子材料,目前比较常用的有渗透型丙烯酸树脂类、乙基纤维素水分散体等。除包衣材料外,包衣液处方中一般还包括溶剂(分散介质)、增塑剂、致孔剂、抗粘剂、着...
词条...分的影响。应提供相关研究资料。6.生产工艺过程中应对高分子杂质进行控制。如采用超滤等方法去除注射剂中的高分子杂质(包括聚合物等)的,应不影响药品的有效成分。应明确相关方法和条件,如滤器、滤材的技术参数(包括...
词条法规文件...证研究的技术指导原则》)。5、工艺优化:综合考虑原材料获得的难易程度、工艺路线的反应条件、环保和安全、产品的纯化等对生产工艺进行优化。6、中试研究和工业化生产:通过对中试和工业化生产工艺的研究,确定稳定...
词条法规文件...的进一步加工更为容易。黏合剂可以被分为:(1)天然高分子材料;(2)合成聚合物;或者(3)糖类。聚合物的化学属性,包括结构、单体性质和聚合顺序、功能基团、聚合度、取代度和交联度将会影响制粒过程中的相互作用...
词条2010年版药典附录...固体制剂。其黏度大,易与泪液混合。眼膜剂系指药物与高分子聚合物制成的无菌药膜,可置于结膜囊内缓慢释放药物的眼用固体制剂。眼丸剂系指药物与适宜辅料制成的无菌球形、类球形或环形的眼用固体制剂。眼内插入剂系...
词条2010年版药典附录;制剂通则...油和微粉硅胶等。贴剂系指提取物或和化学药物与适宜的高分子材料制成的一种薄片状贴膏剂。主要由背衬层、药物贮库层、粘胶层以及防粘层组成。常用基质有乙烯一醋酸乙烯共聚物、硅橡胶和聚乙二醇等。贴膏剂常用的背衬...
词条制剂通则;2010年版药典附录概述:在工业生产中,常会使用重金属、高分子化合物及有毒气体等,人体接触这些有毒物质后,毒物会通过胃肠道、呼吸道及皮肤、黏膜等途径进入人体,直接或间接作用于大脑,使之功能发生紊乱而出现精神症状。急性中毒...
词条疾病;精神科;中毒性精神障碍