...yàozhìbèihéjiégòuquèzhèngyánjiūdejìshùzhǐdǎoyuánzé《化学药物原料药制备和结构确证研究的技术指导原则》由国家食品药品监督管理局于2005年3月18日国食药监注[2005]106号发布。指导原则编号：【H】GPH2-1化学药物原料药制备和结...

...分的影响。应提供相关研究资料。6.生产工艺过程中应对高分子杂质进行控制。如采用超滤等方法去除注射剂中的高分子杂质(包括聚合物等)的，应不影响药品的有效成分。应明确相关方法和条件，如滤器、滤材的技术参数(包括...

...体制剂的含量均匀性产生影响，缓释、控释制剂中使用的高分子材料的分子量或粘度变化可能对药物释放行为有较显著的影响。辅料理化性质的变化可能是辅料生产过程造成的，也可能与辅料供货来源改变有关。因此，需要根据...

...，经部分水解后，提纯而获得的蛋白质制品，属于天然的高分子多肽聚合物，各种动物的骨和皮都可以提炼。目前，明胶按用途可分为食用、药用、照相及工业四类。不仅隐身食物中，明胶还可以帮助把数字相片高质量地打印在...

...活性至关重要。单克隆抗体的应用：把单克隆抗体与抗癌药物或毒素结合起来，就成为威力强大的抗体“生物导弹”。把这种抗体“导弹”注射到癌症患者的血液中，它就会发挥导弹样的作用，在患者体内追踪并附着于癌细胞上...

...了制剂的缓控释效果。缓控释用包衣材料一般为水不溶性高分子材料，目前比较常用的有渗透型丙烯酸树脂类、乙基纤维素水分散体等。除包衣材料外，包衣液处方中一般还包括溶剂（分散介质）、增塑剂、致孔剂、抗粘剂、着...

...药典》（2010年版）二部附录Ⅸ附录ⅨA溶液颜色检查法：药物溶液的颜色及其与规定颜色的差异能在一定程度上反映药物的纯度。本法系将药物溶液的颜色与规定的标准比色液相比较，或在规定的波长处测定其吸光度，以检查其...

...②右旋糖酐：包括低分子右旋糖酐和高中分子右旋糖酐，高分子者(分子量在10×103上)对凝血有影响，可引起微循环阻塞，且不易从体内排出，故临床上现已不用。低分子者(分子量在4×103左右)有利于改善末梢循环，中分子者(分子...

...踝关节的外翻和踱屉畸形。采用各种预防畸形的支具(如高分子绷带、石膏夹等)，强化病变关节伸肌肌力，对抗屈肌支具、夹板、拐杖、轮椅等的应用能减轻关节畸形发展，缓解疼痛，消肿，防止由于关节不稳定而进一步受损。...

...的进一步加工更为容易。黏合剂可以被分为：（1）天然高分子材料；（2）合成聚合物；或者（3）糖类。聚合物的化学属性，包括结构、单体性质和聚合顺序、功能基团、聚合度、取代度和交联度将会影响制粒过程中的相互作用...