...学、心血管疾病、炎症免疫、皮肤病学、新陈代谢紊乱及骨科疾病等领域从事开发、发展和产品销售。其中，罗氏巴塞尔的医学免疫学研究中心和美国的基因研究中心在国际医药界享有很高的声誉。著名品牌有罗氏芬、罗荛素、...
医药产业医药经济；企业观察...督管理局发布了《关于体外冲击波心血管治疗系统等产品分类界定的通知》（国食药监械[2007]71号），将体外冲击波心血管治疗系统等68个产品的分类界定通知如下：一、体外冲击波心血管治疗系统。产品预期用途：对患有冠状...
医药产业药品天地；药界风云；医疗器械与设备...理局医疗器械司发布了《关于征求医用功用吸脂机等产品分类界定意见的函》（食药监械函[2007]58号）。近期，国家食品药品监督管理局医疗器械司收到部分省局和企业对下列有关产品如何分类界定的请示，该司提出了初步意见...
医药产业药品天地；药界风云；医疗器械与设备...家局组织有关专家对胶原蛋白软骨载体等43种产品进行了分类界定。现通知如下：1.胶原蛋白软骨载体：提取自鼠尾肌腱，作为软骨修复的载体，用于治疗关节软骨损伤性疾病。该产品作为Ⅲ类医疗器械管理，分类编码6846。2.男...
医药产业药品天地；药界风云；医疗器械与设备...国家食品药品监督管理局发布了《关于蓝域染色剂等产品分类界定的通知》（国食药监械[2006]166号）。现将蓝域染色剂等产品的分类界定通知如下：一、蓝域染色剂：含0.1%台酚蓝，用于白内障手术中前囊的染色，辨别撕囊时前...
医药产业药品天地；药界风云；动态...监督管理局发布了《关于临床分析用氨基酸分析仪等产品分类界定的通知》（国食药监械[2007]93号）。现将临床分析用氨基酸分析仪等63种产品的分类界定通知如下：一、临床分析用氨基酸分析仪。产品预期用途：通过分析生理...
医药产业药品天地；药界风云；动态...SFDA发布《国家食品药品监督管理局关于内窥镜相关产品分类界定的通知》（国食药监械[2008]112号）和《国家食品药品监督管理局关于医用吸脂机等产品分类界定的通知》（国食药监械[2008]115号）。据国食药监械[2008]112号文件规...
医药产业药品天地；药界风云；医疗器械与设备...物药及疫苗的研究，开辟新的增长点。表：辉瑞在研新药分类肿瘤心血管感染类风湿精神疾病消化其他合计临床I期101165421149临床II期6512301532临床III期41100028申报品种213近期上市品种111104下面我们选取一部分辉瑞的重点研发项目，...
医药产业医药经济；企业观察...探索和实践，北京市逐步摸索出“以风险高低为依据，以分类管理为基础，管放结合、宽严有别”的医疗器械创新思路。这种“加压”与“松绑”的做法，助推了北京医疗器械的创新发展。打造平台促产业创新发展位于北京市昌...
医药产业药品天地；药界风云；医疗器械与设备...建议一、背景植入性医疗器械是目前治疗心脑血管疾病和骨科疾病最有效的手段之一，患者接受植入器械后一般能恢复健康，多数可重返工作岗位。同时，据统计这部分器械的市值约占医疗器械市场总市值的1/4。发展植入性医疗...
医药产业药品天地；药界风云；医疗器械与设备