...选择受试者的步骤，受试者分配的方法； （六）根据统计学原理计算要达到试验预期目的所需的病例数； （七）试验用药品的剂型、剂量、给药途径、给药方法、给药次数、疗程和有关合并用药的规定，以及对包装和标...
参考资料医源资料库；医药卫生法规大全；药政类（药品、食品、器械）；药品法规...个瘤种样本量应依据两组主要疗效指标的预期差异，依据统计学原理估算得到。样本含量的估计应根据主要疗效指标来确定。如果主要疗效指标是时间-事件变量，则需要根据相应的生存分析（survivalanalysis）方法估计样本含量。4...
词条法规文件...差控制进行说明，明确试验成立的判定依据，对结果进行统计学分析，并说明具体的统计方法和选择依据。4．判断标准：生物效价测定，应按品种的效价范围和可信限率（FL%）限值进行结果判断。生物活性限值测定，应在规定...
词条2010年版药典附录...量，反映其吸收速率和程度的主要动力学参数没有明显的统计学差异。口服或其他非脉管内给药的制剂，其活性成分的吸收受多种因素的影响。包括制剂工艺、药物粒径、晶型或多晶型，处方中的赋形剂、黏合剂、崩解剂、润滑...
词条2010年版药典附录...力试验应当采用拟预防疾病的有毒株来攻击。应当按照经统计学和经科学验证的试验步骤对试验结果进行确认，并应详细描述。此项试验应在产品的开发早期进行。 （三）鉴别试验 应对联合疫苗中每一活性组分进行检定...
参考资料医源资料库；医药卫生法规大全；药政类（药品、食品、器械）；药品法规...据。病例数一般不少于1000例，非常见病可酌减，但要有统计学意义。8.制造检定规程草案：参照《中国生物制品规程》的格式书写。9.使用说明书：包括中英文名称，规格，前言(原理、用途、特点)，试剂盒组份、操作步骤，结...
参考资料医源资料库；医药卫生法规大全；药政类（药品、食品、器械）；药品法规...、齐全。处方差错率通常是采用定期随机抽样检查并进行统计学处理而获得。调配差错率是指调配的药品、数量、用法等与处方不致的处方数，占总调配处方的比率，处方差错率＜1／10000。 2．药品供应率药品供应率是指完...
参考资料医源资料库；医源图书馆；教材类；医院药学...中有缺陷。精神分裂症患者的潜伏期比正常人延长22ms，统计学分析有显著性差别；而抑郁症的潜伏期比正常人延长10ms，统计学分析无显著性差别。Buchsbaum等人认为N100波幅的升高或降低反映了调控大脑皮质感觉传入通路的“阀门...
词条分类词条分类；心境障碍（情感性障碍）；精神分裂症及其他原发性精神病性障碍；精神障碍；疾病；精神分裂症...中有缺陷。精神分裂症患者的潜伏期比正常人延长22ms，统计学分析有显著性差别；而抑郁症的潜伏期比正常人延长10ms，统计学分析无显著性差别。Buchsbaum等人认为N100波幅的升高或降低反映了调控大脑皮质感觉传入通路的“阀门...
词条精神科；中医学；针灸学；疾病；精神障碍；中医常见病；常见病方药治疗；常见病针灸治疗；精神分裂症；原发性精神病性障碍...用，但这种计数不同于常规工作进行的白细胞计数，根据统计学研究白细胞计数结果的总变异系数为：（公式中nb为所见实际数目，nc为用计算盘的次数，np为用吸管的次数）。在一个标本中，只有使用多支吸管，使用多次（个）...
词条化验及医学检查