...等或用开水、黄酒等分散后服用的丸剂不检查溶散时限。微生物限度：照微生物限度检查法（2010年版药典一部附录ⅫC）检查，应符合规定。附录ⅠB散剂：散剂系指饮片或提取物经粉碎、均匀混合制成的粉末状制剂，分为内服散...
词条制剂通则；2010年版药典附录...与分子量：H2O18.02来源（名称）、含量（效价）：本品为饮用水经蒸馏法、离子交换法、反渗透法或其他适宜的方法制得的制药用水，不含任何添加剂。性状：本品为无色的澄清液体；无臭，无味。检查：酸碱度：取本品10ml，加...
词条溶剂；稀释剂...一套文件。工艺用水：药品生产工艺中使用的水，包括：饮用水、纯化水、注射用水。纯化水：为蒸馏法、离子交换法、反渗透法或其它适宜的方法制得供药用的水，不含任何附加剂。洁净室(区)：需要对尘粒及微生物含量进行...
词条法规文件...用水应符合产品工艺要求。一般情况下，工艺用水应符合饮用水质量标准。当产品工艺对水质有更高要求时，企业应建立包括理化特性、细菌总数、不可检出微生物等的标准。如由企业自行处理工艺用水使其达到标准，应对水处...
词条法规文件...二级标准；灌溉水应符合农田灌溉水质量标准；药用动物饮用水应符合生活饮用水质量标准。第六条药用动物养殖企业应满足动物种群对生态因子的需求及与生活、繁殖等相适应的条件。第三章种质和繁殖材料第七条对养殖、栽...
词条法规文件...卫生要求。工艺用水：制剂配制工艺中使用的水，包括：饮用水、纯化水、注射用水。纯化水：为蒸馏法、离子交换法、反渗透法或其它适宜的方法制得供药用的水，不含任何附加剂。质量管理组织：是指医疗机构为加强制剂质...
词条法规文件...国药典》的质量标准及相关要求。制药用水至少应当采用饮用水。第九十七条水处理设备及其输送系统的设计、安装、运行和维护应当确保制药用水达到设定的质量标准。水处理设备的运行不得超出其设计能力。第九十八条纯化...
词条法规文件...水源及供水设施应符合有关规定。供水设施中使用的涉及饮用水卫生安全产品还应符合国家相关规定。5.1.2排水设施5.1.2.1排水系统的设计和建造应保证排水畅通、便于清洁维护；应适应食品生产的需要，保证食品及生产、清洁用...
词条法规文件...1607-89）渔业水质标准1mg/L（氟化物）中国（GB5749-85）生活饮用水卫生标准1.0mg/L（氟化物）中国（GB/T14848-93）地下水质量标准（mg/L）I类1.0；II类1.0；III类1.0；IV类2.0；V类2.0以上（氟化物）中国（GHZB1-1999）地表水环境质量标准（mg/...
词条...生产用水、设备清洗用水、冰和蒸汽等应符合GB5749《生活饮用水卫生标准》的相关规定。8.7.9.2食品加工中蒸发或干燥工序中的回收水、循环使用的水可以再次使用，但应确保其对食品的安全和产品特性不造成危害，必要时应进...
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