...原则》，现印发你们，请认真贯彻执行。附件：1．国家食品药品监督管理局进口药品质量标准复核通知单（略）2．中国药品生物制品检定所进口药品质量标准复核通知件（略）3．国家食品药品监督管理局进口药品注册标准格式...
医药产业药品天地；药界风云；质量监督近日，国家食品药品监督管理局发出《关于延期实施YY0505-2005医用电气设备第1-2部分：安全通用要求并列标准：电磁兼容要求和试验行业标准的通知》（国食药监械[2006]499号）。SFDA决定延期实施YY0505-2005《医用电气设备第1-2部分...
医药产业药品天地；药界风云；医疗器械与设备国食药监械[2008]314号各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局（药品监督管理局），各医疗器械标准化技术委员会及归口单位：GB9706.1-2007《医用电气设备第一部分：安全通用要求》（以下简称GB9706.1-2007标准）已由国家标准化...
医药产业药品天地；药界风云；医疗器械与设备...分类管理办法》，为做好非处方药说明书规范工作，国家食品药品监督管理局近日印发了《化学药品非处方药说明书规范细则》和《中成药非处方药说明书规范细则》。国家食品药品监督管理局在《关于对第一批〈国家非处方药...
医药产业药品天地；药界风云；动态近日，国家食品药品监督管理局发布了《关于印发农村药品两网宣传大纲和培训大纲的通知》（国食药监市[2006]201号）。为推进农村药品“两网”建设工作深入开展，加强对农村药品监督协管员、信息员的法律法规和业务知识培...
医药产业药品天地；药界风云；动态近日，国家食品药品监督管理局发布了《关于超声多普勒胎儿心率仪等产品质量监督抽验结果的通报》（国食药监市[2006]214号）。根据2005年国家医疗器械质量监督抽验计划，国家局组织对超声多普勒胎儿心率仪、超声多普勒胎...
医药产业药品天地；药界风云；医疗器械与设备近日，国家食品药品监督管理局发布了《关于专用输液器第2部分：一次性使用滴定管式输液器，重力式等5项医疗器械行业标准的通知》（国食药监械[2006]157号）。通知指出，YY0286.2-2005《专用输液器第2部分：一次性使用滴定管...
医药产业药品天地；药界风云；医疗器械与设备针对“一药多名”现象，国家食品药品监管局近年来不断规范药品名称管理，严格药品名称的审批。药品名称究竟如何分类？命名原则是怎样的？药品名称管理有哪些规定？针对上述问题，记者近日采访了国家食品药品监管局药...
医药产业药品天地；药界风云；动态...民共和国药典》(以下简称《中国药典》)2015年版已由国家食品药品监督管理总局2015年第67号公告发布，自2015年12月1日起实施。现就实施《中国药典》2015年版的有关事宜公告如下：一、《中国药典》是药品研制、生产(进口)、经...
医药产业药品天地；药界风云；动态...家讨论，同意变更以下中标药品相关信息。一、根据国家食品药品监督管理局国家药品标准修订件（批件号：XGB2006015），同意鲁南贝特制药有限公司生产的氨酚氯宗分散片通用名变更为复方氯唑沙宗分散片。二、根据国家食品...
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