...范检查申报资料的形式审查工作,医疗器械生产企业质量管理体系的日常监督管理工作。第二章申请和资料审查:第四条第一类医疗器械生产企业应当按照医疗器械生产质量管理规范的要求建立质量管理体系,保持有效运行,并...
词条法规文件为规范医疗器械生产企业质量管理体系考核工作,统一质量管理体系考核报告格式,近日,国家食品药品监督管理局就有关事宜作出规定。按照《一次性使用无菌医疗器械产品(注、输器具)生产实施细则》、《一次性使用麻醉...
医药产业药品天地;药界风云;医疗器械与设备...,促进企业和产品的市场竞争力提升。二是参照国外追溯管理体系建设经验,以优势产业、优势产品、高风险产品为重点,统筹规划、分步建设我国的重点食品品类质量安全信息中心平台,并基于该平台把产地环境检测、农资与...
健康行业资讯;食品安全;安全快报...点问题,如何有效地管理食品的安全,建立食品安全质量管理体系,也是我国当前面临的重大现实问题之一。美国政府对食品安全问题十分重视,建立了较为科学和系统的食品安全管理体系。在管理机构上各机构职责明确,各司...
健康行业资讯;食品安全;安全快报编者按:2013年5月15日,政府网站发布《国家食品药品监督管理总局主要职责内设机构和人员编制规定》。国务院办公厅关于印发国家食品药品监督管理总局主要职责内设机构和人员编制规定的通知国办发〔2013〕24号各省、自治...
医药产业药品天地;药界风云;药监专刊...要求,促进企业不断规范生产行为,健全和完善生产质量管理体系,保障产品质量安全。附件:国家食品药品监管局《关于加强胶囊剂药品及相关产品质量管理工作的通知》二〇一二年四月二十九日附件关于加强胶囊剂药品及相...
医药产业医药经济;招标采购继10月底召开的全省食品质量安全追溯体系现场会将大宗食品质量追溯纳入食药监管系统“一把手”工程后,11月25日,省政府办公厅发布的《四川省人民政府办公厅关于进一步加强食品药品监管体系建设有关事项的通知》再次强...
健康行业资讯;食品安全;安全快报...须承担主要责任。(二)药品制剂生产企业必须健全质量管理体系。应确保质量管理部门有效履行质量保证和质量控制职责,企业负责人及其他部门人员不得干扰或妨碍质量管理部门履行职责。确定药用辅料供应商应进行审计并...
医药产业医药经济;招标采购...究重点跟踪研究包括国际食品法典、主要贸易国食品安全管理体系和政策、法律法规与标准、安全保证技术措施、关键检测技术等内容。评价技术研究涉及食品新原料、新技术和新工艺以及转基因食品、食品添加剂、食品接触材...
医药产业药品天地;药界风云;动态...员食物的卫生质量开发航天食品时,形成了HACCP食品质量管理体系,并证实了其可靠性。1971年,Pillsbury公司在第一届美国国家食品保护会议上首次提出HACCP,从此这一概念就在食品工业发展起来。美国是最早使用HACCP系统的国家...
参考资料医源资料库;食品质量管理体系;HACCP质量体系