...修和改进工作中产生的文件材料。（十）出版物方面包括出版社、健康报社、医学会、医学院校、医学科学部门出版的书籍、报纸、杂志、其他学术刊物以及自行编辑出版的学报审稿单、原稿、样书及出版发行记录等。（十一）...
词条法规文件...验指导原则,见《中国药典》2005年版二部.北京：化学工业出版社，2005：附录1762.国家食品药品监督管理局注册司.化学药物稳定性研究的技术指导原则.20053.国家药品监督管理局.中药新药质量稳定性研究的技术要求，见《中药新药...
词条法规文件...恒，范维铭主编，物理治疗学全书，北京：科学技术文献出版社，20013.周万松编著，实用磁疗学，北京：国防工业出版社，1987三、指导原则中部分具体内容的编写考虑：（一）指导原则的适用范围中限定了磁疗产品范围，明确...
词条法规文件...局2002年12月9、药剂学（第四版）毕殿洲主编，人民卫生出版社，2002年十、著者：《化学药物制剂研究基本技术指导原则》课题研究组
词条法规文件...的国际技术要求—质量部分》，ICH指导委员会，人民卫生出版社，2001.15、《中国药典》2000年版，附录XIXC药物稳定性试验指导原则.七、附录：（一）国际气候带：稳定性长期试验所采用的一般条件是根据国际气候带制定的。将...
词条法规文件...考文献：1．曹泽毅，主编.中华妇产科学.第2版.人民卫生出版社,2005.2．INTERNATIONALCONFERENCEONHARMONISATIONOFTECHNICALREQUIREMENTSFORREGISTRATIONOFPHARMACEUTICALSFORHUMANUSE：GENERALCONSIDERATIONSFORCLINICALTRIALS3．INTERNATIONALCONFERENCEONHARMONISATIONOFTECHNICALREQUIREME...
词条...治疗用生物制品研究指导原则（试行）》。中国医药科技出版社，2002，第一版。（六）附件：工艺数据报告参考格式：生产日期：生产地点：包装：二、化学药物原料药结构确证研究的技术指导原则：（一）概述：原料药的结...
词条法规文件...明：在本标准中引用的疾病名称与ICD-10编码采用人民卫生出版社出版的《疾病和有关健康问题的国际统计分类》第十次修订本第二版（北京协和医院、世界卫生组织、国际分类家族合作中心编译）。在本标准中引用的手术名称与...
词条评审标准