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  • 不断规范药品名称管理——国家局药品注册司有关负责人谈我国药品名称管理的有关规定

    ...责人:根据我国药品管理相关法规的规定,药品主要具有通用名称和商品名称两种名称。通用名称是药品的法定名称,其特点是通用性。不同品种的药品拥有不同的药品通用名称,而同一品种的药品则只能使用同一个药品通用名...

    医药产业药品天地;药界风云;动态
  • “通用名”收回失地“一药多名”有治了

    ...年来,一些药品生产企业过度强化药品商品名,弱化药品通用名,甚至通过虚假广告宣传混淆视听,“一药多名”现象日益严重,给病人用药带来隐患。“一药多名”关联着“药价虚高”,牵涉着“处方回扣”,隐藏着商家利益...

    医药产业医药经济;分析与评论
  • 沪药事药品(2013)30号关于同意江苏万邦生产的中性胰岛素注射液变更通用名的批复

    ...2013)30号关于同意江苏万邦生产的中性胰岛素注射液变更通用名的批复江苏万邦生化医药股份有限公司:你公司关于中标药品中性胰岛素注射液变更通用名(2010年基药第二批)的请示收悉。经研究,现批复如下:根据国家食品...

    医药产业医药经济;招标采购
  • 下月起药品换装突出通用名杜绝一药多名

    从下月起,新生产所有药品包装上都必须显著标示通用名称,商品名的单字面积不能超过通用名的1/2。记者昨天在本市(天津市)多家药店看到,已有一些药品开始更换包装,患者可以参考同类药品的价格、规格、厂家,合理地选...

    医药产业医药经济;要闻
  • 关于同意中标药品注射用哌拉西林钠/他唑巴坦钠通用名变更和生产企业更名的批复

    ...26号公告关于同意中标药品注射用哌拉西林钠/他唑巴坦钠通用名变更和生产企业更名的批复国药控股有限公司:你公司关于美国惠氏制药公司的中标药品注射用哌拉西林钠/他唑巴坦钠(4.5g)通用名变更和生产企业更名的请示收...

    医药产业医药经济;招标采购
  • 药监局治理一药多名仿制药不再批商品名

    ...药品包装及其宣传中将被禁止单独使用商品名称而忽略其通用名,避免“一药多名”泛滥。3月15日,国家食品药品监督管理局颁布新修订的《药品说明书和标签管理规定》(以下简称《规定》),并通知自2006年6月1日起施行。预...

    医药产业药品天地;药界风云;动态
  • 阿斯利康药Crestor可能面临通用名药的挑战

    花旗集团分析师表示,近日,5家通用名药生产公司向美国食品药品管理局(FDA)申请生产阿斯利康的降胆固醇药Crestor的通用名药,意味着该公司的专利将遭到挑战。向FDA提交药物主文件(DMF)之后,往往伴随通用名药的销售申...

    医药产业医药经济;企业观察
  • 我国药品包装更替然市场规范尚需时日

    ...企业生产药品时必须使用新包装,商标和商品名不得大于通用名,否则不能上市销售。近日,记者走访了北京的几家大药店发现,货架上摆放的部分药品已使用新包装,新包装上通用名都比较明显。如一些感冒药,包装上除了印...

    医药产业药品天地;药界风云;动态
  • 解读SFDA《药品说明书和标签管理规定》

    ...说明书或者标签上加注警示语。禁止强化药品商品名弱化通用名药品名称使用不规范是目前的突出问题,也是社会各界反映强烈的问题。为加强对药品名称的管理,规范通用名称和商品名的使用,《药品说明书和标签管理规定》...

    医药产业药品天地;药界风云;动态
  • 药监部门提示辨别药品真伪方法

    ...批号就可判定其药品批准文号系伪造。看药品的商品名和通用名国家食品药品监督管理局对药品商品名和通用名的标注有明确规定,通用名称与商品名称用字的比例不得小于1:2,通用名称与商品名称之间应有一定空隙,不得连...

    医药产业药品天地;药界风云;质量监督

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