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  • 质检总局公布现行有效规范性文件和废止文件

    ...有关事项的公告2009年第100号国家质检总局2009.10.2215关于食品生产加工企业落实质量安全主体责任监督检查规定的公告2009年第119号国家质检总局2009.12.2316关于使用企业食品生产许可证标志有关事项的公告2010年第34号国家质检总局2...

    医药产业药品天地;药界风云;质量监督
  • SFDA公布第二批废止和宣布失效的规范性文件目录

    ...《药品生产(经营)企业合格证》、《药品生产(经营)企业许可证》、《制剂许可证》有关问题的通知19990121国药管市〔1999〕15号失效;阶段性工作已完成5关于调阅、复核申报新药原始试验资料工作的紧急通知19990207国药管电〔1999...

    医药产业药品天地;药界风云;药监专刊
  • 解读北京医械软件管理新规定:加强管理确保安全

    ...),有II类、也有III类;如北京医疗器械研究所生产企业许可证的范围有III-6870-1,具体产品是放射治疗计划系统、立体定向放射外科治疗系统。管理类别为II类的医疗器械软件生产企业应执行本规定;管理类别为III类的医疗器械...

    医药产业药品天地;药界风云;医疗器械与设备
  • 国内乳企近期暂难与外资竞争

    ...总局三部委牵头的乳品行业项目(企业)审查清理及生产许可证重新审核工作原本定于今年2月底结束。但迫于当时仅有三分之一的企业完成重审,3月1日的整顿大限被延期到3月底。据悉,此次整顿分两轮进行:一是乳品行业项...

    医药产业医药经济;分析与评论
  • 广东监管工作扎实推进布置下半年工作重点

    ...、调查研究,针对一些小商店办理保健食品经营企业卫生许可证成本较高的问题,决定简化全省近30万家小型商店售卖部分保健食品应提交的许可资料及程序,取消对上述简化许可的现场审查并免除现场审查费用,减轻企业负担...

    医药产业药品天地;药界风云;药监专刊
  • 国家食品药品监督管理局关于清理规章和规范性文件的公告

    ...药管安〔1999〕261号适用期已过9关于印发《药品经营企业许可审查员管理办法》的通知1999年11月25日国药管市〔1999〕402号现已取消许可审查员,调整对象已消失10关于印发“复方可待因口服溶液液(泰洛其)管理暂行规定...

    医药产业药品天地;药界风云;动态
  • 药监局:建立药品安全“黑名单”加强监督

    ...药、劣药被撤销药品批准证明文件或者被吊销《药品生产许可证》、《药品经营许可证》或《医疗机构制剂许可证》的;二是未取得医疗器械产品注册证书生产医疗器械,或者生产不符合国家标准、行业标准的医疗器械情节严重...

    医药产业药品天地;药界风云;质量监督
  • 《药品安全“黑名单”管理规定》10月1日施行‎

    ...药、劣药被撤销药品批准证明文件或者被吊销《药品生产许可证》、《药品经营许可证》或《医疗机构制剂许可证》的;二是未取得医疗器械产品注册证书生产医疗器械,或者生产不符合国家标准、行业标准的医疗器械情节严重...

    医药产业药品天地;药界风云;动态
  • 内蒙古自治区在治贿工作中采取八项措施不断加强药品生产安全监管工作

    ...工作不断向纵深发展。针对以往单人审查办理《药品生产许可证》和《医疗机构制剂许可证》上报资料、药品生产企业GMP认证申报资料、特殊药品监督管理手段滞后等薄弱环节,及时制定新的制度、采取新的措施,堵塞漏洞,有...

    医药产业药品天地;药界风云;动态
  • 医械产业下一步:汰劣

    ...准控制的现状。征求意见稿还改变了《医疗器械生产企业许可证》的发放方式和医械经营企业的监管方式。将《医疗器械生产许可证》设置在取得《营业执照》后核发,以期解决申办生产许可证中的实际操作问题;SFDA只对经营...

    医药产业药品天地;药界风云;医疗器械与设备

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