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  • 中华人民共和国国家质量监督检验检疫总局令

    第 79 号  《食品生产加工企业质量安全监督管理实施细则(试行)》经2005年8月31日国家质量监督检验检疫总局局务会议审议通过,现予公布,自2005年9月1日起施行。国家质检总局2003年7月18日颁布的《食品生产加工企业质...

    参考资料医源资料库;医药卫生法规大全;药政类(药品、食品、器械);食品法规
  • 从源头保障药品安全性和有效性

    ...患,也严重影响我国医药产业的健康发展。7月22日以来,食品药品监管总局开展药物临床试验数据自查核查工作,11月起组织力量分两批对真实性存在疑点的部分生物等效性试验项目进行核查,发现有22家企业申报的24个注册申请...

    参考资料医药经济;生物技术;技术要闻
  • HACCP原则的主要内容

    危害分析与关键控制点是以预防为主的食品生产的安全与质量控制的方法,其基本原则是:a)评估影响产品质量与安全卫生的风险,分析其潜在危害(HA);b)鉴别生产加工过程中控制点并按已分析出的危害确定关键控制点(CCP);c)确定...

    参考资料医源资料库;食品质量管理体系;HACCP质量体系
  • 化药注册要这样变?

    ...稿)》(下简称“讨论稿”),根据网上另外流传的229号文《食品药品监督总局关于印发改革药品医疗器械审评审批制度意见的任务分工的通知》要求2015年10月月底前药化注册司牵头负责调整药品注册分类,法制司和药审中心配合。...

    参考资料医药经济;生物技术;技术要闻
  • 新生物制品审批办法(局令第3号)

    《新生物制品审批办法》于1999年3月26日经国家药品监督管理局局务会审议通过,现予发布。本规定自1999年5月1日起施行。局长:郑筱萸一九九九年四月二十二日新生物制品审批办法第一章总则第一条根据《中华人民共和国药品...

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