2010年8月31日，质检总局网站上公布了《食品生产许可审查通则》（2010版）。进一步规范申请人按规定条件设立食品生产企业，落实质量安全主体责任，保障食品质量安全。该《通则》明确了适用范围、使用要求、审查工作程序...
健康行业资讯；食品安全；政策调整第 79 号 《食品生产加工企业质量安全监督管理实施细则（试行）》经2005年8月31日国家质量监督检验检疫总局局务会议审议通过，现予公布，自2005年9月1日起施行。国家质检总局2003年7月18日颁布的《食品生产加工企业质...
参考资料医源资料库；医药卫生法规大全；药政类（药品、食品、器械）；食品法规...严重影响我国医药产业的健康发展。2015年7月22日以来，食品药品监管总局开展药物临床试验数据自查核查工作，2015年11月起组织力量分两批对真实性存在疑点的部分生物等效性试验项目进行核查，发现有22家企业申报的24个注册...
医药产业药品天地；药界风云；新药...障措施。当日，国务院新闻办公室召开新闻发布会，国家食品药品监督管理总局副局长吴浈在会上介绍了药品医疗器械审评审批制度改革的有关情况。发布会由国新办新闻局副局长胡凯红主持。国家食品药品监督管理总局药化注...
医药产业药品天地；药界风云；药监专刊...患，也严重影响我国医药产业的健康发展。7月22日以来，食品药品监管总局开展药物临床试验数据自查核查工作，11月起组织力量分两批对真实性存在疑点的部分生物等效性试验项目进行核查，发现有22家企业申报的24个注册申请...
参考资料医药经济；生物技术；技术要闻...法》修订工作目前已经完成，并已于2007年7月10日由国家食品药品监管局局长邵明立签发。《药品注册管理办法》（以下简称28号令）以国家食品药品监管局局令第28号的形式颁布，将于2007年10月1日起施行。自施行之日起，国家食...
医药产业药品天地；药界风云；新《药品注册管理办法》2011年12月31日国家局消息，为规范保健食品新功能产品申报与审评工作，国家食品药品监督管理局保健食品化妆品监管司组织拟订了《保健食品新功能产品申报与审评指南（征求意见稿）》。经2011年9月公开征求意见，将其分成...
医药产业行业资讯；保健品行业...征集行业建议和意见。在2014年2月份，国家局发布《国家食品药品监督管理总局关于《药品注册管理办法（修改草案）》公开征求意见的通知》，结合上次从制药行业征集的建议，修订完善后发布修改草案，再次征集意见。在2014...
健康行业资讯；食品安全；安全快报危害分析与关键控制点是以预防为主的食品生产的安全与质量控制的方法，其基本原则是:a)评估影响产品质量与安全卫生的风险,分析其潜在危害(HA)；b)鉴别生产加工过程中控制点并按已分析出的危害确定关键控制点(CCP)；c)确定...
参考资料医源资料库；食品质量管理体系；HACCP质量体系编者按：2011年4月21日，国家药监局发布了《保健食品技术审评要点（征求意见稿）》，2011年5月18日国家药监局网站发布《保健食品技术审评要点》，自即日起正式实施。该要点共5章34条，对技术审评要点、技术审评结论及判定...
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