...不良反应监测及报告系统、药品召回管理制度，进行质量标准制定和更新，开展药物临床安全性、有效性研究，进行药物经济学研究。而制药企业对于自身产品开展上市后的临床疗效跟踪、主动进行不良反应监测和报告以及发生...
参考资料药品天地；专业药学；药品不良反应... 2004年全国食品放心工程实施方案 食品安全，关系到人民生命安全和身体健康，关系到经济发展和社会稳定。去年在全国实施的食品放心工程，经过有关部门的共同努力，取得了阶段性成效。为了巩固成果...
参考资料医源资料库；医药卫生法规大全；药政类（药品、食品、器械）；食品法规... （2）“产品名称”、“规格型号”与所提交的产品标准、检测报告等申请材料中所用名称、规格型号一致。 2．医疗器械生产企业资格证明 资格证明包括《第一类医疗器械生产企业登记表》复印件以及《工商营业执...
参考资料医源资料库；医药卫生法规大全；药政类（药品、食品、器械）；医疗器械法规什么是ISO14000标准？答：ISO14000系列标准是由国际标准化组织（ISO）第207技术委员会（ISO/TC207）组织制订的环境管理体系标准，其标准号从14001至14100，共100个标准号，统称为ISO14000系列标准。它是顺应国际环境保护的发展，依据...
参考资料医源资料库；食品质量管理体系；ISO质量体系...其他检验按国家计委、财政部计价格(95)340号文件的收费标准执行。 (二)药品抽验经费要专款专用，可用于因抽验工作需增添仪器设备、零配件、试剂、对照品等，在使用过程中，我局将对此项工作进行监督检查。附件：2001...
参考资料医源资料库；医药卫生法规大全；药政类（药品、食品、器械）；药品法规...规范认证管理办法（试行）》及《中药材GAP认证检查评定标准（试行）》，现印发给你们，请遵照执行，并将有关事项通知如下： 一、中药材是中药饮片、中成药生产的基础原料。实施中药材GAP，对中药材生产全过程进行有...
参考资料医源资料库；医药卫生法规大全；药政类（药品、食品、器械）；药品法规...系统的方法和持续改进环境管理体系（EMS）做出承诺。本标准旨在为组织实施或改进环境管理体系提供帮助。它符合可持续发展思想，并适用于各种文化、社会和组织结构。应当注意，只有GB/T24001包含那些以认证/注册或自我声...
参考资料医源资料库；食品质量管理体系；ISO质量体系... 记者来到了吉林大学一个能够达到GMP（良好操作规范）标准来生产疫苗的中试实验室，这是我国最早投入艾滋病疫苗研发的实验室之一。为了最大限度地保证艾滋病疫苗的安全性和有效性，研发人员一开始就研究采用人工合成...
参考资料行业资讯；临床快报；HIV/AIDS...如何创造“中国式奇迹” 从拿到世界卫生组织提供的标准毒株，到甲流疫苗的问世，只用了87天的时间，这的确不能不说是个奇迹，是一个中国式的奇迹。而回顾我国甲流疫苗的研发和生产，国家药监局局长邵明立也认为我...
参考资料行业资讯；新闻专题；甲型H1N1流感；科研进展...全国人大常委会第九次会议初次审议了《中华人民共和国食品安全法（修订草案）》。现将《中华人民共和国食品安全法（修订草案）》在中国人大网公布，向社会公开征集意见。社会公众可以直接登录中国人大网（www.npc.gov.cn...
参考资料医药经济；生物技术；技术要闻