2011年2月25日，国家食品药品监督管理局组织召开《药品生产质量管理规范（2010年修订）》贯彻实施工作视频会。会议介绍了新版药品GMP的修订意义、特点并对下一步的工作作了详细的部署。国家食品药品监督管理局副局长吴浈...
医药产业药品天地；药界风云；质量监督...到位，必须继续深化药品生产流通体制改革，加快GMP、GSP认证工作步伐。有关具体工作我们在31日的专题会上还要专门部署。 三、切实加强领导，圆满完成今年的各项工作任务 今年经过大家8个月的艰苦努力，我们的各项...
参考资料医源资料库；医药卫生法规大全；药政类（药品、食品、器械）；药品法规...、混用设备问题专门发出文件，对少数中药饮片生产企业认证后回潮的现象进行了纠正，对停产时间较长的企业暂控药品GMP证书。同时，省局调整检查方法，强化对药品生产企业的监督检查。截至2007年4月底，全省原辅料专项检...
医药产业药品天地；药界风云；药监专刊...加强对民族药生产企业监督管理，推进民族药生产企业GMP认证 正如前面提到目前许多民族药品生产企业特别是位于偏远省区的企业大多是由当地民族医院的制剂室发展来的，布局分散，规模偏小，管理落后，卫生条件差，设...
参考资料医源资料库；医药卫生法规大全；药政类（药品、食品、器械）；药品法规...。强化药品实验研究和临床研究的规范管理，推行GLP、GCP认证制度，保证新药研究的安全性和有效性。———加大药品研究中违法违规行为的处罚力度。1999年对1998年申报的2756个化学药品、中药新药品种的原始资料进行全面复核...
参考资料医源资料库；医药卫生法规大全；药政类（药品、食品、器械）；执业药师...群众举报的企业进行飞行检查，督促企业自觉严格执行《药品生产质量管理规范》（GMP）；实现对麻醉药品和第一类精神药品销售流向的实时监控。（食品药品监管局负责）工作目标：今年年底前，完成大容量注射剂类药品生产...
医药产业药品天地；药界风云；动态...流通等数量和流向的实行动态监控。六是抓好医用氧的GMP认证工作。在国家食品药品监督管理局大力支持下，基本完成了医用氧生产企业GMP认证工作，解决了全区医用氧的供应问题。七是加强药品不良反应报告和监测管理。针对...
医药产业药品天地；药界风云；药监专刊...研制、生产、流通、使用和广告环节入手，重点对GMP和GSP认证后企业、高风险医疗器械、医疗机构药品管理、不良反应监测和违法广告等进行整治，形成环环相扣的有效监管。整治工作将紧扣“四个突出”，即：专项整治行动突...
医药产业药品天地；药界风云；动态...生产的药品、进口药品、获工艺流程专利的药品、获欧美认证的国产药品竞价组和其它GMP药品竞价组。二是严格制定药品不限价不竞价目录。按照《实施方案》的要求，根据目录制定原则将属于医保甲类或部分乙类、新农合和公...
医药产业医药经济；招标采购...。郑筱萸上任后推行的第一个重大政策，就是强制推行GMP认证，规定自2004年7月1日起，凡未能取得认证的企业，将一律不准进行药品生产。GMPGoodManufacturingPractice原意为”良好作业规范“，是一种注重制造过程中产品质量与...
健康行业资讯；专题；商业贿赂与医疗腐败