...到位，必须继续深化药品生产流通体制改革，加快GMP、GSP认证工作步伐。有关具体工作我们在31日的专题会上还要专门部署。 三、切实加强领导，圆满完成今年的各项工作任务 今年经过大家8个月的艰苦努力，我们的各项...
参考资料医源资料库；医药卫生法规大全；药政类（药品、食品、器械）；药品法规...。强化药品实验研究和临床研究的规范管理，推行GLP、GCP认证制度，保证新药研究的安全性和有效性。———加大药品研究中违法违规行为的处罚力度。1999年对1998年申报的2756个化学药品、中药新药品种的原始资料进行全面复核...
参考资料医源资料库；医药卫生法规大全；药政类（药品、食品、器械）；执业药师...加强对民族药生产企业监督管理，推进民族药生产企业GMP认证 正如前面提到目前许多民族药品生产企业特别是位于偏远省区的企业大多是由当地民族医院的制剂室发展来的，布局分散，规模偏小，管理落后，卫生条件差，设...
参考资料医源资料库；医药卫生法规大全；药政类（药品、食品、器械）；药品法规...导出席会议，局安全监管司、药品注册司、办公室、药品认证管理中心、药品审评中心、国家药典委员会、中药品种保护办公室、中国药品生物制品检定所以及四川、黑龙江、贵州、海南等11个省、自治区、直辖市药品监督管理...
参考资料医源资料库；医药卫生法规大全；药政类（药品、食品、器械）；药品法规...去年，完成530个企业(车间)的大容量注射剂、粉针剂的GMP认证工作，对达不到GMP要求的300多家企业，已责令停止生产该剂型药品，并取消相应生产项目。严格生产企业市场准入条件，有效控制了新增生产能力；通过政策引导，提...
参考资料医源资料库；医药卫生法规大全；药政类（药品、食品、器械）；药品法规...准的新药延长了保护期，鼓励发明，严格了推行GLP、GCP的认证制度。 对于产品准入的管理，过去新药、仿制药、进口药审批分散在几个部门，新局成立不久，就把几个分散的审批集中在一个部门，集中后实行分段管理。分段...
参考资料医源资料库；医药卫生法规大全；药政类（药品、食品、器械）；药品法规...制剂必须在具有《医疗机构制剂许可证》或者取得药品GMP认证证书的药品生产企业车间配制，并在本医疗机构内凭执业医师或者助理执业医师处方使用。如因紧急情况需进行调剂的，省内调剂的必须经所在地省级药品监督管理局...
参考资料医源资料库；医药卫生法规大全；药政类（药品、食品、器械）；药品法规...品注册和标准化管理迈出新步伐。 3、加大了药品GMP认证检查力度，取得了新的成效。 4、药品分类管理制度进一步普及推广。 5、加强了药品不良反应监测工作。 (五)法制建设和依法行政进一步加强 过去的一...
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