2011年2月25日，国家食品药品监督管理局组织召开《药品生产质量管理规范（2010年修订）》贯彻实施工作视频会。会议介绍了新版药品GMP的修订意义、特点并对下一步的工作作了详细的部署。国家食品药品监督管理局副局长吴浈...
医药产业药品天地；药界风云；质量监督...、混用设备问题专门发出文件，对少数中药饮片生产企业认证后回潮的现象进行了纠正，对停产时间较长的企业暂控药品GMP证书。同时，省局调整检查方法，强化对药品生产企业的监督检查。截至2007年4月底，全省原辅料专项检...
医药产业药品天地；药界风云；药监专刊...群众举报的企业进行飞行检查，督促企业自觉严格执行《药品生产质量管理规范》（GMP）；实现对麻醉药品和第一类精神药品销售流向的实时监控。（食品药品监管局负责）工作目标：今年年底前，完成大容量注射剂类药品生产...
医药产业药品天地；药界风云；动态...研制、生产、流通、使用和广告环节入手，重点对GMP和GSP认证后企业、高风险医疗器械、医疗机构药品管理、不良反应监测和违法广告等进行整治，形成环环相扣的有效监管。整治工作将紧扣“四个突出”，即：专项整治行动突...
医药产业药品天地；药界风云；动态...生产的药品、进口药品、获工艺流程专利的药品、获欧美认证的国产药品竞价组和其它GMP药品竞价组。二是严格制定药品不限价不竞价目录。按照《实施方案》的要求，根据目录制定原则将属于医保甲类或部分乙类、新农合和公...
医药产业医药经济；招标采购...流通等数量和流向的实行动态监控。六是抓好医用氧的GMP认证工作。在国家食品药品监督管理局大力支持下，基本完成了医用氧生产企业GMP认证工作，解决了全区医用氧的供应问题。七是加强药品不良反应报告和监测管理。针对...
医药产业药品天地；药界风云；药监专刊...其使用到的信息系统。面临2013年底和2015年底前的新版GMP认证，拥有一套新版GMP质量管控系统可帮助制药企业提升内部质量管理并通过新版GMP认证，北京尚廷科技有限公司总经理刘烁做了题目为信息化管控体系助力药企通过cGMP和...
医药产业医药经济；要闻...高全员质量管理意识，确保产品质量。三是要巩固药品GMP认证成果，发挥GMP在药品生产中的作用，要严格按照药品GMP组织生产，保证药品质量。四是要加强培训，提高企业员工素质。同时，他对全省各级食品药品监督管理部门进...
医药产业药品天地；药界风云；动态...高不下。全国中药饮片企业自2008年1月1日起已全部实施GMP认证，未认证企业被勒令停产整顿，两年的时间过去了，但中药饮片市场并没有明显的改变，如果中药饮片市场监管不到位，正规GMP认证企业的合法权益得不到保护，合格...
医药产业医药经济；中医药行业...推动产业创新能力和竞争能力的提升；要借助实施新版《药品生产质量管理规范》和基本药物电子监管的契机，推动全过程质量保证体系的建立，进一步提升监管能力、完善监管体系、落实监管责任，促进药品质量保障水平的提...
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