近日，国家食品药品监督管理局发布了《关于印发预防用疫苗临床前研究技术指导原则等6个技术指导原则的通知》（国食药监注[2005]493号）。为规范疫苗研发行为，指导疫苗研究单位科学地开展研究工作，根据《药品管理法》...
医药产业行业资讯；业界动态...术审评工作实际，国家食品药品监督管理局组织修订了《预防用疫苗临床前研究技术指导原则》，并于日前发布。该《指导原则》仅适用于采用传统方法（灭活、减毒、分离提取）制备的预防用疫苗，目的是为该类制品的临床前...
参考资料药品天地；专业药学；药学研究《预防用疫苗临床前研究技术指导原则》由国家食品药品监督管理局于2010年4月12日发布。预防用疫苗临床前研究技术指导原则前言由病毒、细菌或其他病原微生物为起始材料，经培养增殖等制成的减毒、灭活的病原体，或再经...
词条法规文件...实施条例》及《药品注册管理办法》，我局组织制定了《预防用疫苗临床前研究技术指导原则》、《生物制品生产工艺过程变更管理技术指导原则》、《联合疫苗临床前和临床研究技术指导原则》、《多肽疫苗生产及质控技术指...
参考资料医源资料库；医药卫生法规大全；药政类（药品、食品、器械）；药品法规