...期试验目的是观察或者评价疫苗在目标人群中是否能获得预期效果（通常指免疫原性）和一般安全性信息。 Ⅲ期试验的目的为全面评价疫苗的保护效果和安全性，该期是获得注册批准的基础。 Ⅳ期临床试验是疫苗注册上...
参考资料医源资料库；医药卫生法规大全；药政类（药品、食品、器械）；药品法规...上分配方案）。点评:总体来看,复星医药2009年业绩仍好于预期。我们认为,国药控股香港上市,给复星医药带来巨额投资收益。2009年9月23日国药控股在香港上市,实际募资100.4亿港元,复星医药持股比例34%,相应权益增加并计入当期损...
医药产业医药经济；企业观察...和掌握该类产品的原理/机理、结构、主要风险、性能、预期用途等内容，把握技术审评工作基本要求和尺度，对产品安全性、有效性做出系统评价。本指导原则所确定的核心内容是在目前的科技认知水平和现有产品技术基础上...
词条法规文件；手术现在，人们越来越认识到药品在给人类带来预期利益的同时，潜在的风险也随之而来。如何降低药品的潜在风险？笔者结合工作实际，从上市药品风险管理的种类入手，谈谈控制和降低上市药品风险的对策。风险种类服用任何药...
参考资料药品天地；专业药学；药品不良反应...审评人员理解和掌握该类产品原理/机理、结构、性能、预期用途等内容，把握技术审评工作基本要求和尺度，对产品安全性、有效性作出系统评价。本指导原则所确定的核心内容是在目前的科技认识水平和现有产品技术基础上...
词条法规文件...有1例患者发生Q-波心肌梗死，无其他MACE事件发生。正如预期的一样，无一例患者出现支架内血栓及靶血管重建事件。 同时研究发现：EndeavorResolute支架植入后可以增加最小管腔直径。试验结果达到了晚期支架管腔丢失（0.12±0...
参考资料行业资讯；临床快报；心胸外科...会受理伦理审查申请后应告知申请人召开伦理审查会议的预期时间。第二十条伦理审查申请人须按伦理委员会的规定和要求向伦理委员会提交伦理审查申请。提交伦理审查申请的文件，包括（但不限于下述文件内容）：（一）伦...
词条法规文件...亿五千万美元建设一个新的研发和制造中心以及该中心的预期利益。这些内容不是历史事实，只代表我们对未来事件的预期。我们在此警告读者，这些前瞻性声明只是预言，由于各种因素，它们可能与将来实际发生的事件或结果...
医药产业医药经济；企业观察...器械虽然上半年表现较差，但诸多政策利好推出，下半年预期会逐渐转好。配置型行情持续今年以来，记者接触到的基金公司几乎对医药板块一致看好，甚至形成一致性预期，一个重要的理由是，“医药板块是可数的预期利润正...
医药产业医药经济；分析与评论...其是酒鬼酒引用了此前专家的一个观点称“按照我国人均预期寿命，每天饮用1斤，其中的DBP不会对健康造成损害”，这更是引发众多网友的“吐槽”。有网友调侃，这就是说酒鬼酒“喝不死人”、“喝点含塑化剂酒不会早死”...
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