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  • 《中药注射剂安全性再评价技术要求》征求意见

    ...程中可在不影响药品成分前提下,去除无效已知毒性成分,并进行相应研究。7.注射剂生产全过程均应严格执行GMP相关要求,并采取措施防止细菌污染,对原辅料、中间体微生物负荷进行效控制。应采用可靠灭...

    医药产业药品天地;药界风云;动态
  • SFDA关于印发中药工艺相关问题的处理原则等5个药品审评技术标准的通知

    ...家局组织制定了《中药工艺相关问题处理原则》、《含毒性药材他安全性问题中药品种处理原则》、《中药改剂型品种剂型选择合理性技术要求》、《中药外用制剂相关问题处理原则》和《中药质量控制研究相关问...

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  • 中药“有毒”是误读欧美国家用食品标准管中药

    ...。国家药典委员会首席专家钱忠直教授认为,汞对人体毒性,很大程度上取决于它存在形式,而朱砂主要成分为硫化汞(HgS),是典型共价键化合物,化学性质稳定,溶解度极小,甚至不溶于盐酸和硝酸,难以在胃中分...

    医药产业医药经济;中医药行业
  • SFDA印发中药天然药物综述资料撰写格式和内容技术指导原则

    ...)、剂型、辅料组成、制成总量及规格。处方中是否含毒性药材及十八反、十九畏配伍禁忌。毒性药材主要毒性及日用量是否符合法定用量要求。以新效部位或成分制成制剂,应说明效部位或成分临床...

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  • 药友谈药:天然冰片前景分析

    ...脑。2含异龙脑,药理研究证明异龙脑对人体一定毒性,切为药用成分。②地位:1和2被列入05版中国药典,是药典品种,3未被列入。③来源:1是樟科植物樟新鲜枝叶提取加工物2为化学合成物,3为菊科植物艾纳香...

    医药产业药品天地;药界风云;药材市场分析
  • 云南白药遭受“秘方烦恼”说理式回应效果不佳

    ...说明书中发现一味叫做草乌药,国务院颁布《医疗用毒性药品管理办法》中草乌被列为毒性药材。由此,配方公布是否应该内外一致以及中国消费者知情权是否被侵犯成为舆论关注焦点。云南白药遭受“秘方烦恼”据中...

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  • 中药传统技术的现代研究与保护

    ...项传统技术。炮制主要是为了增加药物疗效,减小毒性或改变药物性味归经,便于保存,使用方便,以适应中医辨证施治、临床用药要求。例如乌头炮制减毒原理在于炮制后乌头碱降解为乌头原碱,款冬花蜜炙后可增强...

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  • 海峡两岸中药材贸易现状及未来

    ...和致畸试验;如原料中成分致癌危险因子,应增加慢性毒性试验、致癌和繁殖试验。海峡两岸合作空间广阔2008年两岸“大三通”到来,为两岸关系密切掀开了新一页,由此也给中医药交流带来了新机遇和挑战。2010年1...

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  • 中欧中医药大会发言摘编

    ...性成分来研究中药汤剂组成,绘制代谢谱,研究体内外毒性和疗效。更是,自上而下系统生物学方法运用代谢组学方法,能从人体或动物体获得多变量代谢谱信息,能用于追踪中医药引起与时间相关生化变化。...

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  • 国家生物医学分析中心

    ...们认为中药主要是来自于天然植物,疗效好,副作用低,毒性小,使用安全。将代谢组学技术应用于中药现代化研究,将为中药走上国际奠定进一步基础。代谢组学技术是最近几年迅速发展起来专门研究生物体内源性小分子...

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