...行配伍稳定性研究。另外，制剂的稳定性是否符合要求，最终需要通过加速和长期留样稳定性考察来确定。4.处方的确定通过处方筛选、质量研究及相关稳定性研究可基本确定处方。对于需要进行临床试验的注射剂，处方的最终...
参考资料药品天地；专业药学；中国药典；药典修订...的制剂。1.无菌药品生产环境的空气洁净度级别要求：(1)最终灭菌药品：100级或10，000级监督下的局部100级：大容量注射剂(≥50毫升)的灌封；10，000级：注射剂的稀配、滤过；小容量注射剂的灌封；直接接触药品的包装材料的最...
参考资料医源资料库；医药卫生法规大全；药政类（药品、食品、器械）；药品法规...级别应为100级，稀配、滤过和直接接触药品的包装材料的最终处理岗位为10000级，浓配、称量、配料等岗位应为10万级。 17、配制前，制剂室主要的操作工作台必须用物理的或化学的方法进行清洁、消毒或灭菌。不得使用普通...
参考资料医源资料库；医药卫生法规大全；药政类（药品、食品、器械）；药品法规...速。在平衡过程中逐渐增加到层析的流速，千万不能超过最终流速。平衡凝胶床过夜，使用前要检查层析床是否均匀，有无“纹路”或气泡，或加一些有色物质来观察色带的移动，如带狭窄、均匀平整说明层析柱的性能良好，色...
参考资料医源资料库；医源图书馆；教材类；临床生物化学...速度快，起步速度为20～４０ml/h，每小时增加5～２０ml，最终速度可达到80～１００ml/h，最大速度不超过120ml/h。总量：第一日可试用500ml，逐日增量500ml，3～４天达到1500～２０００ml。1.6结果30例病人中，仅2例因并发消化道出血...
参考资料医源资料库；在线期刊；中华中西医杂志；2006年第7卷第16期...容英5GMP120012成都市海通药业有限公司小容量注射剂（非最终灭菌）2012年03月07日-03月11日李国亮;黄坤斌;丰世勤6GMP120014山东北大高科华泰制药有限公司冻干粉针剂（含非最终灭菌小容量注射剂）2012年03月27日-03月31日魏锡庚;杨涛;...
参考资料药品天地；专业药学；中药大全；中药保护品种...述中，要具体介绍分离、纯化的操作，以及干燥的条件和最终的换算因子采用四位有效数字。 书写格式举例： 甘草浸膏取本品约6g，精密称定，加水50ml溶解后，移至100ml量瓶中，用乙醇稀释至刻度，静置12小时，精密量...
参考资料药品天地；专业药学；中药大全；中药指纹图谱