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  • FDA受理默沙东Keytruda用于头颈癌的补充生物制剂许可申请

    ...注册研究。Keytruda(pembrolizumab)已被批准用于黑色素瘤与非小细胞,但获批用于头颈将给默沙东带来一个可以不与百时美施贵宝竞争PD-1抑制剂Opdivo(nivolumab)相竞争的适应症。百时美施贵宝的药物也获批用于黑色素瘤与...

    医药产业药品天地;药界风云;新药
  • 诊断公司与药商合作个性化癌症治疗新时代来临

    ...于小野药品株式会社和美国Bristol-MyersSquibb‘s公司的治疗非小细胞的药物Opdivo,以此来增强他们在诊断方面的合作伙伴关系并期望在这个领域得到更多的收益。双方对财务细节都保持沉默,但丹科将帮助研发一种诊断测试,...

    医药产业医药经济;环球
  • 快刀斩乱麻辉瑞放弃非小细胞肺癌核酸免疫药的开发

    ...一、美国的辉瑞(NYSE:PFE)对外公布说,他们放弃了一个非小细胞治疗新药PF-3512676的研究,原因是III期临床研究证实其无效。辉瑞立即终止了评价PF-3512676不同配方或剂量的另外3个III期临床研究和2个II期临床研究。圈内人士...

    医药产业医药经济;企业观察
  • 礼来制药用于治疗转移性鳞状非小细胞肺癌药物Portrazza获FDA批准

    ...联合吉西他滨和顺铂,成为首个获准一线治疗转移性鳞状非小细胞的生物类药物。Portrazza不适用于治疗非鳞状细胞NSCLC患者。转移性鳞状NSCLC是一种治疗选择很少的难治性肺。转移患者的5年生存率不足百分之五。“过去2...

    医药产业药品天地;药界风云;新药
  • 6大肿瘤药专利将到期A股竞争仿制首发

    ...一,去年销售额为17亿美元;罗氏的厄洛替尼,用于治疗非小细胞。尽管未入选去年畅销10大肿瘤药,但是罗氏去年销售前6大品种,全年销售额为15亿美元;辉瑞的舒尼替尼于2007年5月在我国上市销售,主要用于治疗肾细胞...

    医药产业药品天地;药界风云;动态
  • FDA批准卫材抗癌药Lenvima用于治疗晚期肾细胞癌

    ...交上市申请。此外,Lenvima还在子宫内膜、黑色素瘤和非小细胞等适应症中处于II期临床试验阶段。卫材近日宣布,将与默沙东的重磅PD-1抑制剂Keytruda(pembrolizumab)进行联用,在多个实体瘤中开展I/II期临床试验。Lenvima的获批...

    医药产业药品天地;药界风云;新药
  • 默克/辉瑞PD-1抑制剂avelumab进入FDA审批快速通道

    ...2022年之前,每年增加一项新的适应症。目前该药物还在非小细胞以及其它实体瘤中进行临床试验,包括胃、肾以及卵巢。默克雪兰诺将会与辉瑞一同承担进一步的临床试验项目。默克雪兰诺表示,针对百时美Opdivo(nivo...

    医药产业药品天地;药界风云;新药
  • 勃林格第二代EGFR靶向疗法Giotrif获欧盟CHMP支持批准治疗肺鳞状细胞癌(SqCC)

    ...(SqCC)患者的治疗。之前,Giotrif已获批用于EGFR突变阳性非小细胞(NSCLC)患者群体。欧盟委员会(EC)在药品审查时,通常都会采纳CHMP的建议,这意味着Giotrif很可能在2-3个月内获批上市,造福欧洲的晚期肺鳞状细胞患者...

    医药产业药品天地;药界风云;新药
  • FDA批准Cyramza转移性非小细胞肺癌新适应症

    12月12日,美国FDA批准Cyramza(ramucirumab)治疗转移性非小细胞(NSCLC)新适应症。NSCLC是最常见形式的肺,当细胞在肺部组织形成时就会发生这种疾病。美国国家症研究所预测,2014年将有22.421万美国人被确诊患有肺,有15.926...

    医药产业药品天地;药界风云;新药
  • FDA批准阿法替尼用于晚期肺鳞癌患者的二线治疗

    ...二线治疗。阿法替尼也适用于特定类型的EGFR突变阳性的非小细胞的一线治疗。这次批准是部分基于LUX-Lung-8试验的数据,该研究纳入了795例晚期肺鳞患者,这种疾病是非小细胞的第二大最普遍的亚型。研究人员将这些...

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