...效果优于或等同于药典的方法。微生物检验的类型及验证参数:药品微生物检验方法主要分两种类型:定性试验和定量试验。定性试验就是测定样品中是否存在活的微生物,如无菌检查及控制菌检查。定量试验就是测定样品中存...
词条2010年版药典附录...体产生副作用或引发其他伤害不完整的要求产生的危害对参数的不恰当规范磁疗产品的设计参数不恰当;磁疗产品的运行时间不恰当;磁疗产品性能的要求不全面;未提及磁疗产品的寿命或不规范产生无效治疗或发生副作用人为...
词条法规文件...于大气污染物毒性资料的人群健康风险评估,选择模型和参数计算暴露浓度,并根据暴露时间计算暴露量。4.7.4风险表征:基于人群特征资料开展的大气污染健康风险评估,需要利用暴露—反应关系系数,估算出暴露—反应关系...
词条卫生标准;中华人民共和国卫生行业标准;大气污染...于大气污染物毒性资料的人群健康风险评估,选择模型和参数计算暴露浓度,并根据暴露时间计算暴露量。4.7.4风险表征:基于人群特征资料开展的大气污染健康风险评估,需要利用暴露—反应关系系数,估算出暴露—反应关系...
词条词条;卫生标准;中华人民共和国卫生行业标准;大气污染;健康风险评估...准证明文件。2.中药注射剂应严格按工艺规程规定的工艺参数、工艺细节及相关质控要求生产,并强化物料平衡和偏差管理,保证不同批次产品质量的稳定均一。关键生产设备的原理及主要技术参数应固定。应提供实际现行生产...
词条法规文件...包括以下内容:1.器械描述:器械描述应当包含器械性能参数及要求的完整讨论,并附该器械详细的、带标示的设计图纸。应当对器械性能参数、预期用途、竞争优势(和同类产品比较)进行讨论,应当有器械特性的详细描述。...
词条法规文件...效果优于或等同于药典的方法。微生物检验的类型及验证参数:药品微生物检验方法主要分两种类型:定性试验和定量试验。定性试验就是测定样品中是否存在活的微生物,如无菌检查及控制菌检查。定量试验就是测定样品中存...
词条2010年版药典附录...落屑、管路长度、过滤器孔径、滤除率、输液流速、给液参数、残留液体体积、流量与时间的曲线图(输注泵)、注射件、圆锥接头、输液针流量、润滑剂、输液针构型、穿刺力、色标、保护套等。(2)化学性能主要包括酸碱...
词条法规文件...者握持并能夹持手术刀具来实现手术目的和/或控制动力参数的部件,例如各种钻类、铣类、磨(锉)类、锯类、刨类等手机。(4)刀具夹持在手机上,实施骨组织手术的器械。(5)附属附件(部件)各种直接和辅助为手术服务...
词条法规文件;手术...,给以相同的剂量,反映其吸收速率和程度的主要动力学参数没有明显的统计学差异。口服或其他非脉管内给药的制剂,其活性成分的吸收受多种因素的影响。包括制剂工艺、药物粒径、晶型或多晶型,处方中的赋形剂、黏合剂...
词条2010年版药典附录