...准证明文件。2.中药注射剂应严格按工艺规程规定的工艺参数、工艺细节及相关质控要求生产，并强化物料平衡和偏差管理，保证不同批次产品质量的稳定均一。关键生产设备的原理及主要技术参数应固定。应提供实际现行生产...
医药产业药品天地；药界风云；动态...验单位）。1.2.主要研究结果总结1.2.1药学简述制法及工艺参数、中试研究结果和质量检测结果。若为改剂型的品种，说明现工艺和原工艺的异同及参数的变化情况。简述质量标准中列入的鉴别和检查项目、方法和结果。阐述对毒...
医药产业药品天地；药界风云；动态...方法、ADR监测的标准化描述、ADR监测论文汇编、系统运行参数配置）等数据表。这些表格有一定的基本格式，便于识别和填写。该系统依托于HIS系统所建的区域网，服务器端运行WindowsNT410或更高版本操作系统，数据库应是Oracle713...
医药产业药品天地；药界风云；药监专刊...酸盐专利时，知道会有人抢先申请专利，但还是将其理化参数尽可能多地写入说明书中，当审查过程中其新颖性被质疑而无法获得物质专利时，史克又及时将权利要求改为一种新的结晶形式，使自己的损失降低到最小。中国企业...
医药产业医药经济；知识产权...酸盐专利时，知道会有人抢先申请专利，但还是将其理化参数尽可能多地写入说明书中，当审查过程中其新颖性被质疑而无法获得物质专利时，史克又及时将权利要求改为一种新的结晶形式，使自己的损失降低到最小。我国企业...
医药产业药品天地；药界风云；数据与行业分析...企业注册标准中关于种子批管理和传代代次、关键工艺的参数、原液合并、半成品配方以及质量标准范围的确定等方面进行了明确和规范，各生产企业应根据会议要求对注册标准进行再次修订，并于2007年9月1日前将确认的标准报...
医药产业药品天地；药界风云；动态...化在线检测技术，对药材的提取、浓缩、纯化等各项工艺参数实行了严格控制，避免了人为操作的误差，提高了药品质量的稳定性和均一性。近年来，很多企业还相继采用了先进的提取、过滤、检测等技术装备，使中药注射剂的...
医药产业药品天地；药界风云；动态...了解产品的厂家、牌号、型号、技术性能与同类产品比较参数、本地现有情况、市场价格、运输条件、交货速度等。2、选择评价仪器要注意的问题（1）适用与效用：选择设备以满足医、教、研的需要为准，再先进的设备不具备...
医药产业医药经济；管理...的物质的保护专利，该物质结构、形态或者其它物理化学参数等应在其专利文件中被确切地表征。微生物及其代谢物专利是指对细菌、放线菌、真菌、病毒、原生动物、藻类等微生物种经过筛选、突变、重组等方法得到并分离的...
医药产业医药经济；招标采购...受体拮抗剂的研究主要集中在步行距离和主要血流动力学参数(肺动脉压力、肺血管阻力、平均肺动脉压、肺毛细血管楔压)改善中的有益作用，以及临床终点(如延长症状性肺动脉高压患者首次发病的时间和降低恶性事件发病率)...
医药产业药品天地；药界风云；数据与行业分析