2月6日，美国FDA批准0.3mg规格雷珠单抗注射液治疗糖尿病黄斑水肿(DME)患者的糖尿病视网膜病变(DR)。糖尿病视网膜病变是最常见的糖尿病眼部疾病，是美国成人中一个主要的致盲因素。据美国疾病控制与预防中心的信息，糖尿病...
医药产业药品天地；药界风云；新药基因泰克（Genentech）公司的雷珠单抗注射液（Lucentis）因临床三期试验未遵照既定方案和准确记录患者病史而受到FDA警告。同时FDA还质疑试验数据的有效性、可靠性和完整性。该三期HARBOR研究主要是对比高、低剂量的雷珠单抗注...
参考资料药品天地；专业药学；药学研究...患者治疗时，已经将该种药物碾碎成小颗粒，放置于眼病注射液中，这种情况下的治疗成本仅为50美元。 尽管去年美国政府的一项调查研究表明，雷珠单抗和阿瓦斯汀在治疗黄斑变性方面的药效相近，但是阿瓦斯汀更受糖尿...
参考资料行业资讯；临床快报；糖尿病相关美国食品药品监督管理局(FDA)已批准使用雷珠单抗注射液(乐明睛)用于治疗糖尿病常并发的眼病——糖尿病性黄斑水肿。雷珠单抗注射液应由专业医药卫生从业人员每个月注射一次。我们的眼睛的黄斑区位于视网膜的中间，负责...
医药产业药品天地；药界风云；新药...1年第四季度,有四个值得关注的新药获批,分别是银杏内酯注射液、重组戊型肝炎疫苗(大肠埃希菌)、重组人干扰素α1b喷雾剂、雷珠单抗注射液。通用名商品名厂家治疗类别备注银杏内酯注射液成都百裕科技制药有限公司心脑血管...
医药产业药品天地；药界风云；新药...糖尿病性黄斑水肿患者，罗氏眼病药物Lucentis（雷珠单抗注射液）可改善其视力。一项有关Lucentis如何治疗糖尿病性黄斑水肿（DME）的后期阶段研究其结果显示，24个月后，44.8%服用0.3mgLucentis的患者阅读的视力表上的字母比实验开...
参考资料行业资讯；临床快报；糖尿病相关...和埃索美拉唑;高价特效药如利妥昔单抗、曲妥珠单抗和雷珠单抗。慢性常见病用药甘精胰岛素是目前增速最快的胰岛素类药物。该品种的原研方为赛诺菲，商品名为来得时。作为全球最畅销的胰岛素，甘精胰岛素于2004年在中国...
参考资料医药经济；生物技术；技术要闻...据的监测，抗人白介素-8鼠单抗乳膏与碘[131I]美妥昔单抗注射液在2010年~2014年没有中标数据。如表2所示，除了1.1类新药康柏西普眼用注射液，其它国产产品的价格与外企相比，相差至少1个数量级：外企的产品价格大多过千元，...
医药产业药品天地；药界风云；数据与行业分析...药物管理局(FDA)已批准兰尼单抗(Ranibizumab，商品名lucentis)注射液(0.3mg)适应证范围用于治疗糖尿病黄斑水肿患者的糖尿病视网膜病变。FDA的药物评价和研究中心抗菌产品办公室主任EdwardCox，M.D.MPH.说“糖尿病是美国重大的公共卫生...
医药产业药品天地；药界风云；新药...oche）旗下基因泰克公司（Genentech）的VEGF抑制剂-雷珠单抗注射液（Lucentis）和超适应症用药阿瓦斯汀/贝伐单抗（Avastin）。Regeneron公司和拜耳联合研发的类似VEGF抑制剂药物Eyela正向它们发起挑战，并在去年11月经FDA批准用于湿性AMD...
参考资料行业资讯；临床快报；眼科