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  • FDA批准雷珠单抗治疗糖尿病性黄斑水肿患者的视网膜病变

    2月6日,美国FDA批准0.3mg规格雷珠单抗注射液治疗糖尿病黄斑水肿(DME)患者的糖尿病视网膜病变(DR)。糖尿病视网膜病变是最常见的糖尿病眼部疾病,是美国成人中一个主要的致盲因素。据美国疾病控制与预防中心的信息,糖尿病...

    医药产业药品天地;药界风云;新药
  • FDA警告雷珠单抗注射液临床三期HARBOR研究存在重大问题

    基因泰克(Genentech)公司的雷珠单抗注射液(Lucentis)因临床三期试验未遵照既定方案和准确记录患者病史而受到FDA警告。同时FDA还质疑试验数据的有效性、可靠性和完整性。该三期HARBOR研究主要是对比高、低剂量的雷珠单抗注...

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  • 罗氏制药Lucentis获批治疗糖尿病性黄斑水肿

    ...罗氏制药公司日前表示,公司推出的眼部治疗药物Lucentis(雷珠单抗)正式获得美国食品和药物监管局的许可,用于治疗视力衰退的糖尿病患者。据悉,Lucentis(雷珠单抗)是由罗氏制药公司旗下基因泰克制药公司研发,已经获得两种...

    参考资料行业资讯;临床快报;糖尿病相关
  • 诺华旗下雷珠单抗在欧洲获批用于治疗病理性近视

    日前,诺华旗下雷珠单抗(Lucentis)在欧洲获得批准用于病理性近视治疗,病理性近视是视力丧失的一个主要因素。需要指出的是,雷珠单抗已被欧盟批准用于病理性近视引起的视力障碍,这是一种严重的疾病症状,五年内能使9...

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  • 乐明睛获FDA批准用于治疗糖尿病性黄斑水肿

    美国食品药品监督管理局(FDA)已批准使用雷珠单抗注射液(乐明睛)用于治疗糖尿病常并发的眼病——糖尿病性黄斑水肿。雷珠单抗注射液应由专业医药卫生从业人员每个月注射一次。我们的眼睛的黄斑区位于视网膜的中间,负责...

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  • 2011年第四季度我国新药盘点

    ...组戊型肝炎疫苗(大肠埃希菌)、重组人干扰素α1b喷雾剂、雷珠单抗注射液。通用名商品名厂家治疗类别备注银杏内酯注射液成都百裕科技制药有限公司心脑血管药物中成药注射剂新产品重组戊型肝炎疫苗(大肠埃希菌)益可宁厦门...

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  • 雷珠单抗有助改善糖尿病患者视力

    对于糖尿病性黄斑水肿患者,罗氏眼病药物Lucentis(雷珠单抗注射液)可改善其视力。一项有关Lucentis如何治疗糖尿病性黄斑水肿(DME)的后期阶段研究其结果显示,24个月后,44.8%服用0.3mgLucentis的患者阅读的视力表上的字母比实...

    参考资料行业资讯;临床快报;糖尿病相关
  • 拜耳在欧洲提交阿柏西普用于糖尿病性黄斑水肿的上市申请

    ...会给这款产品增加动力,因为该药物在市场上要与诺华的雷珠单抗竞争,雷珠单抗也被批准用于湿性AMD、CRVO和DME,其2013年前9个月的销售额为17.5亿美元。阿柏西普相对雷珠单抗在用药剂量上稍有优势,因为阿柏西普每两月(经...

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  • 全球畅销药TOP20的中国表现

    ...和埃索美拉唑;高价特效药如利妥昔单抗、曲妥珠单抗和雷珠单抗。慢性常见病用药甘精胰岛素是目前增速最快的胰岛素类药物。该品种的原研方为赛诺菲,商品名为来得时。作为全球最畅销的胰岛素,甘精胰岛素于2004年在中国...

    参考资料医药经济;生物技术;技术要闻
  • 2014年国内上市单抗品种及市场分析

    ...8ml:40mg,器官转移科则是注射用巴利昔单抗20mg,眼科则是雷珠单抗注射液0.2ml:2mg。表2目前国内上市单抗类产品2010年~2014年各年最低价数据来源:咸达招标数据监测系统,截止日期2015年3月25日若以适用科室分类观察单抗类产品的...

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