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  • 国家食品药品监督管理局听证规则(试行)

    ...申请人、利害关系人要求举行听证,应在听证告知书(附表1)送达之日起5日内向承办部门申请听证(附表3),行政处罚当事人要求举行听证,应在听证告知书(附表2)送达之日起3日内向承办部门申请听证(附表3)。当...

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  • 医疗机构监督管理行政处罚程序

    ...案件,由移送卫生行政部门填写《违法案件移送书》(附表1)受移送卫生行政部门应当将案件查处结果函告移送卫生行政部门。第三章受理与立案第十二条卫生行政部门受理下列来源案件:(一)在医疗机构监督管理...

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  • 药品监督行政处罚程序规定

    ...本部门主管或者管辖,应当填写《案件移送审批表》(附表1),经药品监督管理部门主管领导批准后即时填写《案件移送书》(附表2),并将相关案件材料一并移送有管辖权药品监督管理部门或者相关行政管理部门处理。...

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  • 医疗机构药学监护服务规范

    ...当书写药学监护记录表。新入院患者药学监护记录可参考附表1;在院患者药学监护记录可参考附表2。可根据药学监护对象疾病特征、用药情况和其他个体化需求设计表格并准备相应资料。三、质量管理与评价改进:(一)质...

    词条法规文件;医疗机构管理;药学服务;诊疗规范
  • 保健食品广告审查暂行规定

    ...提交以下文件和资料:(一)《保健食品广告审查表》(附表1);(二)与发布内容一致样稿(样片、样带)和电子化文件;(三)保健食品批准证明文件复印件;(四)保健食品生产企业《卫生许可证》复印件;(五)...

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  • 医疗器械生产质量管理规范检查管理办法(试行)

    ...料:(一)《医疗器械生产质量管理规范检查申请表》(附表1),同时附申请表电子文本;(二)《医疗器械生产企业许可证》副本和营业执照副本复印件;(三)生产企业组织机构图;(四)生产企业负责人、生产、技术和...

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  • 医疗废物分类目录(2021年版)

    ...性废物、药物性废物和化学性废物,医疗废物分类目录见附表1。三、废弃麻醉、精神、放射性、毒性等药品及其相关废物分类与处置,按照国家其他有关法律、法规、标准和规定执行。四、患者截肢肢体以及引产死亡...

    词条医疗机构管理;法规文件;医疗废物
  • 医疗器械召回管理办法(试行)

    ...门,并且在5日内填写《医疗器械召回事件报告表》(见附表1),将调查评估报告和召回计划同时提交给所在地省、自治区、直辖市药品监督管理部门备案。省、自治区、直辖市药品监督管理部门应当将一级召回有关情况及时...

    词条法规文件;管理办法;医疗器械
  • 药品广告审查办法

    ...申请药品广告批准文号,应当提交《药品广告审查表》(附表1),并附与发布内容相一致样稿(样片、样带)和药品广告申请电子文件,同时提交以下真实、合法、有效证明文件:(一)申请人《营业执照》复印件;...

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  • 食品安全风险评估管理规定(试行)

    ...评估建议,并按规定提出《风险评估项目建议书》(见附表1);(四)卫生部根据法律法规规定认为需要进行风险评估其他情形。第八条国务院有关部门提交《风险评估项目建议书》时,应当向卫生部提供下列信息和资...

    词条法规文件;食品安全

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