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  • WS/T 550—2017 全血及成分血质量监测指南

    ...法符合性目标标签目视核查符合率100%外观目视检查，见附录A符合率100%容量见附录B符合率100%血红蛋白含量见附录C符合率≥75%储存期末溶血率见附录D符合率≥75%无菌试验见附录C符合率100%表2去白细胞全血质量检查方法检查项目...

    词条词条；中华人民共和国卫生行业标准；献血管理；血液检测；血液成分单采；血液制品
  • 冻干人血白蛋白

    ...规定。2.1.2组分Ⅳ沉淀为原料时，应符合“人血白蛋白”附录的规定。2.1.3组分Ⅳ沉淀应冻存子-30℃以下，运输温度不得超过-15℃。低温冰冻保存期不得超过1年。2.1.4组分V沉淀应冻存于-30℃以下，并规定其有效期。2.2原液：2.2.1...

    词条生物制品；血液制品；治疗类生物制品
  • 重组人干扰素α2a注射液

    ...。发酵液应定期进行质粒丢失率检查（2010年版药典三部附录ⅨG）。2.2.4发酵液处理：用适宜的方法收集、处理菌体。2.2.5初步纯化：采用经批准的纯化工艺进行初步纯化，使其纯度达到规定的要求。2.2.6高度纯化：经初步纯化后...

    词条生物制品；生物技术制品；治疗类生物制品
  • 胞磷胆碱钠

    ...4）本品水溶液显钠盐鉴别（1）的反应（2010年版药典二部附录Ⅲ）。检查：酸碱度：取本品0.5g，加水10ml溶解后，依法测定（2010年版药典二部附录ⅥH），pH值应为6.0～7.5。溶液的澄清度与颜色：取本品1.0g，加水8ml溶解后，依法...

    词条细胞代谢改善药
  • 重组人粒细胞刺激因子注射液

    ...。发酵液应定期进行质粒丢失率检查（2010年版药典三部附录ⅨG）。2.2.4发酵液处理：用适宜的方法收集、处理菌体。2.2.5初步纯化：采用经批准的纯化工艺进行初步纯化，使其纯度达到规定的要求。2.2.6高度纯化：经初步纯化后...

    词条生物制品；生物技术制品；治疗类生物制品
  • 2005年版《中国药典》三部勘误（修订(3))

    ...苗（CHO细胞）2.1.3.1细胞外源因子检查“细菌和真菌（附录XIIA）、支原体（附录XIIB）、细胞病毒外源因子检查（附录XIIC）均应为阴性。2.1.3.1细胞外源因子检查“细菌和真菌、支原体、细胞病毒外源因子检查均应为阴性。15...

    参考资料药品天地；专业药学；中国药典；药典修订
  • 重组人干扰素α1b注射液

    ...。发酵液应定期进行质粒丢失率检查（2010年版药典三部附录ⅨG）。2.2.4发酵液处理：用适宜的方法收集、处理菌体。2.2.5初步纯化：采用经批准的纯化工艺进行初步纯化，使其纯度达到规定的要求。2.2.6高度纯化：经初步纯化后...

    词条生物制品；生物技术制品；治疗类生物制品
  • 重组人干扰素α2b注射液

    ...。发酵液应定期进行质粒丢失率检查（2010年版药典三部附录ⅨG）。2.2.4发酵液处理：用适宜的方法收集、处理菌体。2.2.5初步纯化：采用经批准的纯化工艺进行初步纯化，使其纯度达到规定的要求。2.2.6高度纯化：经初步纯化后...

    词条生物制品；生物技术制品；治疗类生物制品
  • 注射用重组人干扰素γ

    ...。发酵液应定期进行质粒丢失率检查（2010年版药典三部附录ⅨG）。2.2.4发酵液处理：用适宜的方法收集、处理菌体。2.2.5初步纯化：采用经批准的纯化工艺进行初步纯化，使其纯度达到规定的要求。2.2.6高度纯化：经初步纯化后...

    词条生物制品；生物技术制品；治疗类生物制品
  • 注射用重组人干扰素α1b

    ...。发酵液应定期进行质粒丢失率检查（2010年版药典三部附录ⅨG）。2.2.4发酵液处理：用适宜的方法收集、处理菌体。2.2.5初步纯化：采用经批准的纯化工艺进行初步纯化，使其纯度达到规定的要求。2.2.6高度纯化：经初步纯化后...

    词条生物制品；生物技术制品；治疗类生物制品

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