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  • 破伤风抗毒素

    ...可加入适宜防腐剂,并应做无菌检查(2010年版药典三部附录ⅫA)。2.3胃酶:用生理氯化钠溶液将胃酶配制成1mg/ml溶液,进行类A血型物质含量测定(2010年版药典三部附录ⅨI),应不高于1.0μg/ml。2.4原液:2.4.1原料血浆:原料血...

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  • 白喉抗毒素

    ...可加入适宜防腐剂,并应做无菌检查(2010年版药典三部附录ⅫA)。2.3胃酶:用生理氯化钠溶液将胃酶配制成1mg/ml溶液,进行类A血型物质含量测定(2010年版药典三部附录ⅨI),应不高于1.0μg/ml。2.4原液:2.4.1原料血浆:原料血...

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  • 2010年版药典附录

    2010年版药典附录

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  • 冲洗剂

    ...有规定外,冲洗剂照最低装量检查法(2010年版药典二部附录ⅩF)检查,应符合规定。【无菌】冲洗剂照无菌检查法(2010年版药典二部附录ⅪH)检查,应符合规定。【细菌内毒素】或【热原】除另有规定外,冲洗剂照细菌内毒...

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  • 片剂

    ...用。含片的溶化性照崩解时限检查法(2010年版药典二部附录ⅩA)检查,除另有规定外,10分钟内不应全部崩解或溶化。舌下片:舌下片系指置于舌下能迅速溶化,药物经舌下黏膜吸收发挥全身作用的片剂。舌下片中的药物与辅...

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  • 散剂

    ...置七号筛。照粒度和粒度分布测定法(2010年版药典二部附录ⅨE第二法单筛分法)检查,精密称定通过筛网的粉末重量,应不低于95%。外观均匀度:【外观均匀度】检查法取供试品适量,置光滑纸上,平铺约5cm2,将其表面压平,...

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  • 凝胶剂

    ...,共涂3片,照粒度和粒度分布测定法(2010年版药典二部附录ⅨE第一法)检查,均不得检出大于180μm的粒子。装量:【装量】照最低装量检查法(2010年版药典二部附录ⅩF)检查,应符合规定。无菌:【无菌】用于烧伤或严重创...

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  • 酊剂

    ...。(3)渗漉法照流浸膏剂项下的方法(2010年版药典一部附录ⅠO),用溶剂适量渗漉,至流出液达到规定量后,静置,滤过,即得。四、酊剂应检查乙醇量。五、酊剂久置产生沉淀时,在乙醇和有效成分含量符合各品种项下规定...

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  • 益智

    ...法制成对照药材溶液。照薄层色谱法(2010年版药典一部附录VIB)试验,吸取上述两种溶液各10μl,分别点于同一硅胶GF薄层板上,以石油醚(60〜90°C)-丙酮(5:2)为展开剂,展开,取出,晾干,喷以5%香草醛硫酸溶液,在105°C加...

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  • 眼用制剂

    ...有规定外,滴眼剂照可见异物检查法(2010年版药典二部附录ⅨH)中滴眼剂项下的方法检查,应符合规定;眼内注射溶液照可见异物检查法(2010年版药典二部附录ⅨH)中注射液项下的方法检查,应符合规定。粒度:【粒度】除...

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