...口记录但尚无食品安全国家标准的食品添加剂目录”（见附录）的。除符合上列四项条件之一外，应当办理进境动植物检疫许可的，还应取得进境动植物检疫许可证。第五条进口食品添加剂应当有包装、中文标签、中文说明书。...
词条法规文件；工作规范...法符合性目标标签目视核查符合率100%外观目视检查，见附录A符合率100%容量见附录B符合率100%血红蛋白含量见附录C符合率≥75%储存期末溶血率见附录D符合率≥75%无菌试验见附录C符合率100%表2去白细胞全血质量检查方法检查项目...
词条词条；中华人民共和国卫生行业标准；献血管理；血液检测；血液成分单采；血液制品...组织相关专业委员会对《中国药典》2010年版一部和二部附录制剂通则、理化分析方法、微生物以及生物检定拟增修订的附录进行了审核。根据会议审核意见，除部分附录尚待补充实验数据和进一步研究论证外，一部拟新增附录7...
参考资料药品天地；专业药学；中国药典；药典修订...组织相关专业委员会对《中国药典》2010年版一部和二部附录制剂通则、理化分析方法、微生物以及生物检定拟增修订的附录进行了审核。根据会议审核意见，除部分附录尚待补充实验数据和进一步研究论证外，一部拟新增附录7...
参考资料药品天地；专业药学；中国药典；药典修订...苗（CHO细胞）2.1.3.1细胞外源因子检查“细菌和真菌（附录XIIA）、支原体（附录XIIB）、细胞病毒外源因子检查（附录XIIC）均应为阴性。2.1.3.1细胞外源因子检查“细菌和真菌、支原体、细胞病毒外源因子检查均应为阴性。15...
参考资料药品天地；专业药学；中国药典；药典修订...六章药物动力学第十七章药物制剂的配伍变化与相互作用附录2005年版《中国药典》二部制剂通则附录IA片剂附录IB注射剂附录IC酊剂附录ID栓剂附录IE胶囊剂附录IF软膏剂乳膏剂糊剂附录IG眼用制剂附录IH丸剂附录IJ植入剂附录IK糖浆...
参考资料医源资料库；医源书店；药学...兔至少应符合普通级实验动物的要求（2010年版药典三部附录XIIIB和附录XIIIC），体重为2000～2500g，检疫合格者方可使用。2.1.3免疫方法：按批准的免疫程序免疫。2.1.4采血及分离血清：加强免疫后，淋巴细胞毒试验效价达1:400时即...
词条生物制品；血液制品；治疗类生物制品...规定。2.1.2组分Ⅳ沉淀为原料时，应符合“人血白蛋白”附录的规定。2.1.3组分Ⅳ沉淀应冻存子-30℃以下，运输温度不得超过-15℃。低温冰冻保存期不得超过1年。2.1.4组分V沉淀应冻存于-30℃以下，并规定其有效期。2.2原液：2.2.1...
词条生物制品；血液制品；治疗类生物制品...浆，加适宜防腐剂，并应做无菌检查（2010年版药典三部附录ⅫA）。2.3胃酶：用生理氯化钠溶液将胃酶配制成1mg/ml溶液，进行类A血型物质含量测定（2010年版药典三部附录ⅨI），应不高于1.0μg/ml。2.4原液：2.4.1原料血浆：原料血...
词条生物制品；蝮蛇毒；治疗类生物制品；抗血清...可加入适宜防腐剂，并应做无菌检查（2010年版药典三部附录ⅫA）。2.3胃酶：用生理氯化钠溶液将胃酶配制成1mg/ml溶液，进行类A血型物质含量测定（2010年版药典三部附录ⅨI），应不高于1.0μg/ml。2.4原液：2.4.1原料血浆：原料血...
词条分类词条分类；破伤风抗毒素