...据的监测,抗人白介素-8鼠单抗乳膏与碘[131I]美妥昔单抗注射液在2010年~2014年没有中标数据。如表2所示,除了1.1类新药康柏西普眼用注射液,其它国产产品的价格与外企相比,相差至少1个数量级:外企的产品价格大多过千元,...
医药产业药品天地;药界风云;数据与行业分析...美乐”处于垄断地位。2015年共有2两企业申报阿达木单抗注射液,治疗用生物制品2类,处于临床试验申请阶段。随着我国生物工程产业已形成规模,抗体类药物技术逐渐成熟,相信阿达木单抗国产品的问世不会太遥远。2.依那西...
医药产业医药经济;环球...年2月,两只“重磅炸弹”级的抗体药修美乐(阿达木单抗注射液)和安维汀(贝伐珠单抗注射液)也相继获得中国SFDA的批准。此外,截至2009年底,国内批准临床的抗体药物共有21只,申报但未进入临床阶段的抗体药物有118只。如继续...
医药产业药品天地;药界风云;数据与行业分析...正在申请生产批件,华北制药的重组人源抗狂犬病毒单抗注射液在做临床,哈药集团研发注射用重组抗HER2人源化单抗,恒瑞则建立了完备的ADC抗体小分子偶联平台等。而在全国各地的生物园区,仅武汉光谷生物城就已引进治疗...
医药产业医药经济;企业观察...植器官排斥反应。2000年,罗氏的达克珠单抗(抗Tac单抗注射液)在我国获批用于抗器官移植排斥反应,其商品名为“赛尼哌”(Zenapax)。这是一个人源化的单克隆抗体,结构中仅10%区域保留鼠源性结合CD25的α亚单位高变区。2004...
医药产业医药经济;分析与评论...,罗氏的两家企业占比达26%,进口主要产品为利妥昔单抗注射液(美罗华)、曲妥珠单抗注射液(赫赛汀)和贝伐珠单抗注射液(安维汀)。利妥昔单抗是单抗市场上的最主要品种,由罗氏和基因泰克联合开发,主要应用于类风湿关节炎...
医药产业医药经济;环球...,罗氏的两家企业占比达26%,进口主要产品为利妥昔单抗注射液(美罗华)、曲妥珠单抗注射液(赫赛汀)和贝伐珠单抗注射液(安维汀)。利妥昔单抗是单抗市场上的最主要品种,由罗氏和基因泰克联合开发,主要应用于类风湿关节炎...
医药产业医药经济;生物技术;生物医药...申报临床的重磅单抗药“重组人-鼠嵌合抗CD20单克隆抗体注射液”的审批状态变为“审批完毕-待制证”。知情人士透露,该产品已获批临床。该药是罗氏制药单克隆抗体重磅产品“利妥昔单抗”(即“Rituxan”)的仿制药,主要...
医药产业药品天地;药界风云;新药...代表抗TNF-α生物制剂,包括英夫利西单抗、依那西普和阿达木单抗,3个药品商品名分别是类克、恩利和修美乐。尽管这三个品种在全球年销售额都位居TOP10行列,其中艾伯维的阿达木单抗甚至是目前全球最畅销的药物,但这三个...
参考资料医药经济;生物技术;技术要闻...5个仿创药和1个创新药。其中重组人源抗TNF-α单克隆抗体注射液已经提交药物临床研究申请并受理,公司预计今年6月能取得临床试验批件,此产品将用于类风湿性关节炎及强直性脊椎炎等自身免疫性疾病的治疗。公司指出,此款...
医药产业医药经济;资本&财经