...cetris治疗有响应但之后病情复发的复发性或难治性霍奇金淋巴瘤（R/RHL）或复发性或难治性系统性间变性大细胞淋巴瘤（R/RsALCL）成人患者复治（retreatment，即再次治疗）的数据。EC这一决定遵循了欧洲药品管理局（EMA）人用医药...
医药产业药品天地；药界风云；新药...适应症，用于接受干细胞移植后具有复发高风险的霍奇金淋巴瘤（HL）患者。此前，FDA已于2011年加速批准Adcetris用于干细胞移植失败或至少2种多药化疗方案治疗失败且不适合干细胞移植的HL患者，以及至少1种多药化疗方案治疗失...
医药产业药品天地；药界风云；新药...准，用于2种适应症：（1）复发性或难治性CD30阳性霍奇金淋巴瘤（HL）成人患者；（2）复发性或难治性CD30阳性系统性间变性大细胞淋巴瘤（sALCL）成人患者。此前，日本MHLW已授予Adcetris治疗HL和sALCL的孤儿药地位，并授予Adcetris优...
医药产业药品天地；药界风云；新药...瑞有可能在今年上半年向美国FDA提交Crizotinib治疗间变性淋巴瘤酶(ALK)基因型非小细胞肺癌患者的申请，间变性淋巴瘤酶(ALK)基因型非小细胞肺癌仅占3%~5%。当预计Crizotinib的销量可能达不到“重磅炸弹”级水平时，辉瑞则把宣传放...
医药产业药品天地；药界风云；新药...是近30多年来首个获批用于复发性或难治性CD30阳性霍奇金淋巴瘤的靶向性治疗药物，用于2种适应症：(1)既往经自体干细胞移植(AST)治疗，或既往已接受至少2种疗法而AST或多药化疗不能作为治疗方案的复发性或难治性CD30阳性霍奇...
医药产业医药经济；环球...了一些创新药物——如西雅图遗传学（SeattleGenetics）治疗淋巴瘤的新药Adcetris。不过今年会批准几个新药呢？制药公司正在面临着来自仿制药公司日益激烈的竞争，而且，由于研发的乏力，在接下来的几年里，获批的新药数目很...
医药产业药品天地；药界风云；新药...oides，MF)的孤儿药地位，这是一种最常见类型的皮肤T细胞淋巴瘤(CTCL)。SeattleGenetics及其合作者武田(Takeda)肿瘤学单元千禧制药(Millennium)目前正在开展一项名为ALCANZA的III期试验，该试验在CD30阳性复发性CTCL患者中开展，包括MF。“...
医药产业药品天地；药界风云；动态...s公司的抗体药物共轭体SGN-30(brentuximabvedotin)是为治疗罕见淋巴瘤而开发的。预计FDA将会批准此药作为罕见病药物用于治疗霍奇金病和间变性大细胞淋巴瘤。Ⅱ期研究显示，45名霍奇金病患者中有11名症状整体有所缓解，6名局部缓...
医药产业药品天地；药界风云；新药...，其靶向于B细胞的CD20基因表达，故对CD20阳性的非霍其金淋巴瘤具有明显的治疗效果。目前分子靶向药物主要集中在抗肿瘤用药，针对的靶点除了前面提到的EGFR、ph、c-kit和CD20外，还主要包括VEGF、PDGF、HER2、K-ras、c-Met、ALK、mTOR...
医药产业医药经济；生物技术；生物医药...病情恶化的表皮生长因子受体（EGFR）突变阴性和间变性淋巴瘤激酶（ALK）重排阴性非小细胞肺癌（NSCLC）患者的治疗。而突破性疗法（BTD）认定，可以帮助缩短Keytruda肺癌适应症申请的审查时间表，尤其是FDA已明确表示，计划尽...
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