... (十四)急性毒性试验资料及文献资料。 (十五)长期毒性试验资料及文献资料。 (十六)局部用药毒性研究的资料及文献资料,全身用药的过敏性、溶血性、血管刺激性等试验资料及文献资料。 (十七)复方制...
参考资料药品天地;专业药学;中药大全;中药研究与新药申报...(7)动物急性毒性试验资料及文献资料。 (8)动物长期毒性试验资料及文献资料。 (9)局部用药毒性研究的试验资料及文献资料。 (10)复方制多种组分对药效或毒性影响的试验资料及文献资料。 (11)致突...
参考资料医源资料库;医源图书馆;教材类;医院药学...)动物急性毒性试验资料及文献资料。 (十六)动物长期毒性试验资料及文献资料。 (十七)致突变试验资料及文献资料。 (十八)致癌试验资料及文献资料。 (十九)生殖毒性试验资料及文献资料。 四、...
参考资料药品天地;专业药学;中药大全;中药研究与新药申报...验资料及文献资料。14.急性毒性试验资料及文献资料。15.长期毒性试验资料及文献资料。16.局部用药毒性研究的试验资料及文献资料,全身用药的过敏性、溶血性、血管刺激性等试验资料及文献资料。17.复方制剂中多种组分药效...
参考资料医源资料库;医药卫生法规大全;药政类(药品、食品、器械);药品法规...)动物急性毒性试验资料及文献资料。 (十六)动物长期毒性试验资料及文献资料。 (十七)致突变试验资料及文献资料。 (十八)致癌试验资料及文献资料。 (十九)生殖毒性试验资料及文献资料。 四、...
参考资料药品天地;专业药学;中药大全;中药研究与新药申报...资料。 22、急性毒性试验资料及文献资料。 23、长期毒性试验资料及文献资料。 24、过敏性(局部、全身和光敏毒性)、溶血性和局部(血管、皮肤、粘膜、肌肉等)刺激性、依赖性等主要与局部、全身给药相关的特...
参考资料医源资料库;医药卫生法规大全;药政类(药品、食品、器械);药品法规...资料。 19、急性毒性试验资料及文献资料。 20、长期毒性试验资料及文献资料。 21、过敏性(局部、全身和光敏毒性)、溶血性和局部(血管、皮肤、粘膜、肌肉等)刺激性等特殊安全性试验资料和文献资料。 22...
参考资料医源资料库;医药卫生法规大全;药政类(药品、食品、器械);药品法规...资料。 19、急性毒性试验资料及文献资料。 20、长期毒性试验资料及文献资料。 21、动物药代动力学试验资料及文献资料。 22、致突变试验资料及文献资料。 23、生殖毒性试验资料及文献资料。 24、致癌试...
参考资料医源资料库;医药卫生法规大全;药政类(药品、食品、器械);药品法规... (三)有效成分或有效部分及与质量有关的研究资料或文献资料。 (四)与国外原产地药材、引种栽培药材、国产类同品种药材的植物形态药材性状、组织特征、理化性质(定性、定量、分析)对比实验研究资料(方法、...
参考资料医源资料库;医源图书馆;教材类;医院药学...,分别提供部分或全部药学研究试验资料和必要的国内外文献资料,申报资料项目按照附件一~三中相应的申报资料项目提供。 6.药理毒理研究资料:根据对注册事项的不同要求,分别提供部分或全部药理毒理研究的试验...
参考资料医源资料库;医药卫生法规大全;药政类(药品、食品、器械);药品法规