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  • 山西路一医疗器械公司无证到处卖18箱针管被查

    ...检查时,发现该公司擅自超范围经营一次性无菌输液器和针管,有些针管已经售出。在现场,执法人员共查出了18箱输液器和针管。据执法人员介绍,该家公司并没有取得无菌医疗器械销售资质,所销售的医疗器械质量无法保证...

    医药产业药品天地;药界风云;医疗器械与设备
  • 预填充式注射器用量增加产品整合突显价值

    ...带注射针两类。带注射针的为针头嵌入式,由带注射针的针管、针头护帽、活塞和推杆组成。不带针的分为锥头式和螺旋头式。锥头式由不带注射针的针管、锥头护帽、活塞和推杆组成;螺旋头式由不带注射针的针管、螺旋头护...

    医药产业药品天地;药界风云;医疗器械与设备
  • 佛山个别民营医院曾用“问题输液针”已被封存

    近日,肇庆市发生输液针管折断残留婴儿体内事件,“问题输液针”在佛山是否也存在?记者昨日从佛山市卫生局和食品药品监督管理局获悉,全市仅三水、南海区个别民营医院使用过该“问题输液针”,不过相关部门已经及时封存了...

    医药产业药品天地;药界风云;医疗器械与设备
  • 以色列:脐带血提取速度提高两倍

    ...取干细胞技术的关键。目前常用的获取脐带血方法是使用针管抽取,而以色列BioCord公司发明的新采血器,则完全摒弃针管存在的流量受限瓶颈。该采血器的主要材料是聚丙烯和乳胶,其前部是一个固定装置,可以用它环绕脐带...

    医药产业行业资讯;业界动态
  • 细胞尺寸的纳米细丝可以纺成组织再生基质

    ...发明了“针中针”体系,培养基中的活神经细胞在内层的针管中流动,聚合物在外层的针管中环绕其流动。通过一个约9.5千伏的电场,研究者利用聚合物本身的静电排斥将一滴粘滞的聚合物延展成一根不会比细胞宽的极细的丝。...

    医药产业药品天地;药界风云;医疗器械与设备
  • 山东药玻扩大薄壁棕色瓶生产线项目

    ...亮点。柴文坦言,该产品包括针帽、注射针、玻璃套筒、针管、活塞、推杆等四、五个部件,目前,公司已获得其核心部件玻璃套筒、玻璃针管的注册,可向市场销售,但其他部件尚需一个个注册审批,在未获得该产品全套部件...

    医药产业医药经济;企业观察
  • 医疗器械质量公告(2005)第7期

    ...检验项目为:基本配置、麻醉用针连接牢固度、麻醉用针针管韧性、麻醉用药液过滤器滤除率、麻醉用药液过滤器液体流量、导管断裂力、导管锁紧连接力、导管连接密封性、麻醉用针针管刚性、一次性使用无菌注射针最大刺穿...

    医药产业药品天地;药界风云;医疗器械与设备
  • 替代CFC-113的溶剂

    ...医疗器械的硅油稀释剂。不锈钢管材拉制成的不同规格的针管,经过后续加工后需要用医用级清洗剂清洗;注射针、输液针、采血针经组装后需要进行硅化处理,注射器等内壁需要涂覆一层极薄的硅油(聚二甲基硅氧烷)作润滑...

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  • 美FDA:2002年以来医疗器械审批时间缩短

    ...不断加快。在2006财政年,FDA平均用335天审批从X射线机到针管的一系列器械,而2005年则需438天。不过,以FDA单独的简略“510K”申请程序审批的话,2006年平均需95天,而2005年仅需87天。然而,FDA表示,自从2002年国会通过修改器械...

    医药产业医药经济;环球
  • 美FDA:2002年以来医疗器械审批时间缩短

    ...不断加快。在2006财政年,FDA平均用335天审批从X射线机到针管的一系列器械,而2005年则需438天。不过,以FDA单独的简略“510K”申请程序审批的话,2006年平均需95天,而2005年仅需87天。然而,FDA表示,自从2002年国会通过修改器械...

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