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  • 中药配方颗粒国际组织标准呼之欲出

    ...磺熏蒸,80多个品种采用新鲜药材投料;全部测定含量重金属,农药残留量易超标品种测定农残量、黄曲霉素。制定中间体、成品检测标准:采用高效液相色谱(HPLC)、气相色谱(GC)、薄层扫描(TLCS)等方进行鉴别和含量测...

    医药产业医药经济;中医药行业
  • 国家生物医学分析中心

    ...、残留溶剂、降解产物等和水份、灰份、一般无机杂质、重金属、砷盐等。(4)药品物理常数的测定包括熔点、沸点、比旋度、折光率、吸收系数等。(5)代谢产物结构确证利用多级串联质谱进行代谢产物的结构确证4.新药的...

    医药产业医药经济;生物技术;生物医药
  • 亮菌口服溶液修订标准征求意见稿

    ...检查】pH值应为4.0~6.0(中国药典2005年版二部附录VIH)。重金属取本品1.0ml,依检查(中国药典2005年版二部附录VIIIH第二),含重金属不得过百万分之二十。其他应符合口服溶液剂项下有关的各项规定(中国药典2005年版二部...

    医药产业药品天地;药界风云;新药
  • 2010版药典下月定稿收载品种和附录双双增加

    ...剂均将按无菌制剂进行要求。其他一些改变还有如加强对重金属及有害元素等外源污染物的检测,扩大测定品种的数量和项目;部分物质结构尚不明确的品种(如多组分生化药品等)增加了异常毒性、过敏反应等安全性检查项目...

    医药产业药品天地;药界风云;动态
  • 关于中药注射剂质量控制若干问题的思考

    ...的毒副作用主要来源于两个方面:一是外来的污染物,如重金属、农药残留等。应将农残检测列入中药注射剂的质量标准中,并扩大重金测定的种类.二是中药本身含有的化学成分。应加强对其致敏、毒性成分(也是活性成分...

    医药产业药品天地;药界风云;质量监督
  • 中药饮片质量标准现状分析与思考

    ...片甚至根据标准无检验出是否被提取过。同时,缺乏对重金属、砷盐的限量要求,也没有对霉变、虫蛀、掺伪饮片的质量控制要求,检验中遇到此类情况时,报告书的结论难以把握。以2005年版《中国药典》为例,单列中药饮...

    医药产业医药经济;中医药行业
  • 2015版中国药典发布,附7大变化清单

    ...药材及饮片中二氧化硫残留量限度标准,推进建立和完善重金属及有害元素、黄曲霉毒素、农药残留量等物质的检测限度标准;加强对重金属以及中药材的有毒有害物质的控制等。化学药:有关物质加强了杂质定性和定量测定方...

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  • 中药配方颗粒纳入国家医保范畴只欠东风

    ...投料,避免硫磺熏蒸;全部中药测定含量(有含量的)及重金属,部分用农药品种测定农药残留量、黄曲霉素。此外,通过采用薄层层析、高效液相、气相色谱等检测仪器,制订了中间体和成品的检测标准,摸索出其鉴别方及...

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  • 中药“有毒”是误读欧美国家用食品标准管中药

    中药重金属超标是个老话题。海外消费者对中药存在误解,西医理念和中医理念不一致最近,中药重金属超标问题引起了人们的广泛关注。实际上,这在中药领域是个老话题。盘点这些所谓“超标”事件,一个最为鲜明的特点是...

    医药产业医药经济;中医药行业
  • 又到金秋收获时——2007年中国药学会科学技术奖成果累累

    ...果之一。他们建立的可与国际先进水平双向接轨的中药中重金属、农药残留量、黄曲霉毒素检测技术平台及限量标准,将有效促进中药安全性的提高,打破发达国家为中药走向世界设置的技术壁垒,促进中药出口,走向世界。在...

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