...水丸不得过9.0%;微丸按其所属丸剂类型的规定判定。【重量差异】:按丸服用的丸剂照第一法检查,按重量服用的丸剂照第二法检查。第一法:以一次服用量最高丸数为1份(丸重1.5g以上的丸剂以1丸为1份),取供试品10份,分...
词条分类词条分类;丸剂...多种途径给药。其特点为药物含量正确,稳定性好;通常重量轻,体积小,应用方便。如万年青甙薄膜剂等。定义:膜剂系指药物与适宜的成膜材料经加工制成的膜状制剂。供口服或黏膜用。成膜材料:成膜材料及其辅料应无毒...
词条分类词条分类;膜剂...。质量检查:除另有规定外,片剂应进行以下相应检查。重量差异:【重量差异】照下述方法检查,应符合规定。检查法取供试品20片,精密称定总重量,求得平均片重后,再分别精密称定每片的重量,每片重量与平均片重相比...
词条分类词条分类;片剂...质量检查:除另有规定外,栓剂应进行以下相应检查。【重量差异】照下述方法检查,应符合规定。检查法取供试品10粒,精密称定总重量,求得平均粒重后,再分别精密称定各粒的重量。每粒重量与平均粒重相比较,按表中的...
词条分类词条分类;栓剂...录ⅨE第二法单筛分法)检查,精密称定通过筛网的粉末重量,应不低于95%。外观均匀度:【外观均匀度】检查法取供试品适量,置光滑纸上,平铺约5cm2,将其表面压平,在亮处观察,应色泽均匀,无花纹与色斑。干燥失重:【...
词条分类词条分类;散剂...查:除另有规定外,口服混悬剂应进行以下相应检查。【重量差异】除另有规定外,单剂量包装的干混悬剂照下述方法检查,应符合规定。检查法取供试品20个(袋),分别称量内容物,计算平均重量,超过平均重量±10%者不得...
词条分类词条分类;口服混悬剂...,记下混悬物的最终高度H,按下式计算:沉降体积比=H/H0重量差异:【重量差异】除另有规定外,耳用固体制剂照下述方法检查,应符合规定。检查法取供试品20个,分别称定(或称定内容物),计算平均重量,超过平均重量±10...
词条分类词条分类;耳用制剂...,记下混悬物的最终高度H,按下式计算:沉降体积比=H/H0重量差异:【重量差异】除另有规定外,鼻用固体制剂照下述方法检查,应符合规定。检查法取供试品20个,分别称定(或称定内容物),计算平均重量,超过平均重量±10...
词条分类词条分类;鼻用制剂...定。检查法除另有规定外,取供试品20粒,分别精密称定重量后,倾出内容物(不得损失囊壳),用小刷或其他适宜用具拭净残留内容物,分别精密称定囊壳重量,求出每粒内容物的装量与平均装量。每粒的装量与平均装量相比...
词条分类词条分类;粉雾剂...分剂量方法外,在标签上要标明颗粒中活性成分的名称和重量。颗粒剂质量检查:除另有规定外,颗粒剂应进行以下相应检查。粒度:【粒度】除另有规定外,照粒度和粒度分布测定法(2010年版药典二部附录ⅨE第二法双筛分法...
词条分类词条分类;颗粒剂