...：RecombinantHepatitisBVaccine(Saccharomycescerevisiae)[2010年版药典];重组乙型肝炎疫苗（酿酒酵母）药典标准：品名：中文名：重组乙型肝炎疫苗（酿酒酵母）汉语拼音：ChongzuYixingGanyanYimiao（NiangjiuJiaomu）英文名：RecombinantHepatitisBVaccine（Sa...
词条生物制品；疫苗；乙型肝炎；预防类生物制品...圳康泰生物制品股份有限公司批号为C201207088和C201207090的重组乙型肝炎疫苗（酿酒酵母），目前已被国家食药总局紧急叫停。 “国内生产重组酵母乙肝疫苗技术主要由默克公司转让，具有工艺成熟、成本低、产量高的特点，...
参考资料行业资讯；临床快报；肝胆病...司（简称康泰生物）已正式获颁新版GMP认证，认证内容为重组乙型肝炎疫苗（酿酒酵母）。这也是国内三大乙肝疫苗生产企业中首个获颁的新版GMP证书。据悉，此次康泰生物获得的GMP证书内容为重组乙型肝炎疫苗（酿酒酵母），...
医药产业医药经济；企业观察...例被叫停】近期，深圳康泰生物制品股份有限公司生产的重组乙型肝炎疫苗（酿酒酵母）在湖南接种后出现2例死亡病例。国家食药监总局今日暂停该公司批号为C201207088和C201207090的重组乙型肝炎疫苗（酿酒酵母）使用。另据财新...
参考资料医药经济；生物技术；技术要闻...）”3.2项的有关规定。2.1.3乙肝疫苗原液制备：应符合“重组乙型肝炎疫苗（酿酒酵母）”2.1～2.2项的有关规定。2.1.4乙肝疫苗原液检定：应符合“重组乙型肝炎疫苗（酿酒酵母）”3.1项的有关规定。2.2半成品：2.2.1铝吸附产物：...
词条生物制品；疫苗；甲型肝炎；乙型肝炎；预防类生物制品国家药监总局发布的最新GMP认证公示显示，深圳康泰的重组乙型肝炎疫苗（酿酒酵母）生产车间通过新版GMP认证。业内人士称，在国家药监局、国家卫计委表态称深圳康泰乙肝疫苗的生产现场检查和产品检验过程科学严谨、结果...
医药产业药品天地；药界风云；GMP...GMP要求。记者注意到，此次康泰生物获得的GMP证书内容为重组乙型肝炎疫苗（酿酒酵母），有效时间从2014年2月18日至2019年2月17日。取得该证书，意味着康泰生物已经可以重启乙肝疫苗生产。目前，国内其他主要乙肝疫苗企业的...
参考资料医药经济；生物技术；技术要闻国家药监总局发布的最新GMP认证公示显示，深圳康泰的重组乙型肝炎疫苗（酿酒酵母）生产车间通过新版GMP认证。业内人士称，在国家药监局、国家卫计委表态称深圳康泰乙肝疫苗的生产现场检查和产品检验过程科学严谨、结果...
医药产业医药经济；企业观察...泰生物制品股份有限公司（下称“康泰生物）生产的重组乙型肝炎疫苗（酿酒酵母）。日前，国家食药总局通知暂停该公司批号为C201207088和C201207090的批次使用。对于不良反应起因，国家食药总局表示正在进行调查。截至发稿...
医药产业药品天地；药界风云；动态...含疫苗稀释液），冻干粉剂，1人份/支，955000支；5品目：重组乙型肝炎疫苗（酿酒酵母）或重组乙型肝炎疫苗（CHO）细胞，3支/人份。5μg/10μg+20μg，955000人份；6-1品目：吸附无细胞百白破联合疫苗，水剂，1人份/支，1910000支...
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