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  • FDA如何保持世界最高安全监测标准

    ...。该局称此成果在美国医疗产品监管史上具有里程碑式的重大意义。国会授权开发监测系统21世纪,安全稳妥地获得病人相关医疗电子数据已成为探测上市医疗产品潜在安全问题必不可少的工具。研究表明,一些医疗产品罕见的...

    医药产业药品天地;药界风云;药监专刊
  • 我国药品不良反应监测任重道远意识要加强

    ...健康起到了重要作用。探索ADR宣传工作ADR监测中心通过对重大事件的处理及其在处理过程中宣传的渗透,有效传达了药品安全性监测的重要价值。该中心通过《ADR信息通报》、《中国药物警戒》、《药物警戒快讯》,及时发布药...

    医药产业药品天地;药界风云;动态
  • 中药注射剂日趋受限多家上市公司将受到冲击

    ...恒集团相关人员也向笔者表示,因为质量有保证,所以比重大没有问题。“我对我们的注射剂血栓通质量很有信心,这个在同行业里质量高度达到最高一类,我们有20多年质量数据统计,不良反应在万分之六以下,在行业里属...

    医药产业医药经济;中医药行业
  • 药监局局长邵明立:当好公众健康保护者

    ...域的假冒伪劣,食品流通环节的不规范等,屡屡造成一些重大食品安全事故。在药品安全方面,药品生产经营秩序不规范,部分农村和贫困地区假劣药品问题突出,虚假违法广告屡禁不止……可以说,食品药品安全已成为党中央...

    医药产业行业资讯;业界动态
  • 2005影响中国十大健康事件

    ...到了逐步控制。与此同时,研制禽流感疫苗的工作也取得重大突破。点评:人类第一次能够在一场由动物疫病可能引发的大规模人类疾病出现前采取行动,人类正处于阻击禽流感的战略机遇期。国际社会已经达成共识,共同预防...

    医药产业医药经济;分析与评论
  • 构建我国药品召回制度的思考

    ...被写入了法律。当产品有严重缺陷或即使正确使用也存在重大安全隐患时,制造商和经销商就有责任回收该产品加以替换或修理。在召回制度成熟的国家,产品召回的程序、监督和赔偿等都有明确规定。2004年3月15日,经过了漫...

    医药产业药品天地;药界风云;动态
  • 国家食品药品安全“十一五”规划

    ...超市的鲜活农产品的抽检质量安全合格达到95%;——重大食品安全事故处理达到100%;——食品召回覆盖面达到80%;——食品生产企业全国专项检查覆盖面达到90%。(二)到“十一五”末期,药品监管水平明显提高。—...

    医药产业药品天地;药界风云;动态
  • 2009年国际健康A-Z(健康科技重大发现与发明)

    ...,将今年国内健康事件、相关政策,国际健康科技方面的重大发现与发明一一梳理。国内(按拼音字母顺序)A阿司匹灵6月,100毫克阿司匹灵肠溶片获国家食品药品监督管理局批准用于心肌梗死的一级预防。B避孕药德国拜耳医药...

    医药产业行业资讯;业界动态
  • 一项产品存问题可毁掉整个集团企业应严控风险

    ...立案了,如果没有其他背景,单求法律层面来看,实际上重大的缺失,尤其是知识产权的专有技术,专利也好,其他非专利也好,只要是你想转移一个重大的指标,以什么标准来衡量真正转移过来。这个技术怎么让我来有用?没...

    医药产业医药经济;管理
  • 2012年福建省食品药品监督管理局关于印发推进药品监督管理城乡一体化建设工作意见的通知(闽食药监法〔2012〕119号)

    ...销渠道更加规范,城乡药品质量与安全得到同等保障,无重大药品安全事件发生,城乡群众安全用药、合理用药的意识进一步增强,城乡群众对药品质量安全满意度显著提升。(二)实现监管力量配置城乡一体化。药品监管合力...

    医药产业医药经济;招标采购

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