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  • 国家食品药品监管局就免疫吸附器等产品分类界定征求意见

    ...消毒防护。拟作为I类医疗器械管理。八、手术管件:可重复使用的手术器械,用于眼内抽吸、灌注、穿刺及固定等。拟作为I类医疗器械管理。九、固定器械、用于固定脱落的视网膜、或起填塞作用等,可重复使用。拟作为I类医...

    医药产业药品天地;药界风云;质量监督
  • 国家食品药品监督管理局关于医用物理降温仪等产品分类界定的通知

    ...由调节齿板、手柄、固定拉板、滑动拉板四部分组成,可重复使用。用于牵开胸骨和给患者做心脏不停跳搭桥手术时安装心脏不停跳冠脉吻合术心表稳定器用,不接触血循环/中枢。作为Ⅰ类医疗器械管理。二十九、软轴牵开系...

    医药产业药品天地;药界风云;医疗器械与设备
  • 国家食品药品监督管理局关于体外冲击波心血管治疗系统等产品分类界定的通知

    ...专用手术工具组成。产品预期用途:膝关节假体植入。可重复使用,不接触血循环/中枢系统。作为Ⅰ类医疗器械管理。八、弯头多用加压内固定架用安装工具:由导向套管、双头导向套管、加压螺栓丝攻、中孔钻、六角套筒扳...

    医药产业药品天地;药界风云;医疗器械与设备

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