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词条生物学;病原微生物...能够证明其临床安全使用效果的学术论文、专著以及文献综述等临床文献资料(如果是外文资料,应同时提交中文译文和原文,及译文与原文内容一致性的声明)。1.2同类产品的对比说明提供与已上市同类产品进行实质性等同...
词条法规文件...该同类产品临床预期使用效果的学术论文、专著以及文献综述等临床文献资料。注:临床文献资料内容应为前瞻性随机对照设计的临床研究;如果是外文资料,应同时提交译文和原文,及译文与原文内容一致性的声明。(十一)...
词条法规文件...并增高>800ng/ml时有助诊断,AFP阴性肝癌阳性率为73.6%。综述上述肝癌标志物对原发性肝癌尤其是AFP阴性病例的诊断有辅助意义,但仍不能取代AFP在肝癌诊断中的地位。根据实践经验联合检测优于单检测,血清AFP检测联合1~2茂肝...
词条疾病;中医学;针灸学;常见病针灸治疗;常见病饮食疗法;常见病方药治疗;中医常见病;肿瘤疾病;常见病气功疗法...并增高>800ng/ml时有助诊断,AFP阴性肝癌阳性率为73.6%。综述上述肝癌标志物对原发性肝癌尤其是AFP阴性病例的诊断有辅助意义,但仍不能取代AFP在肝癌诊断中的地位。根据实践经验联合检测优于单检测,血清AFP检测联合1~2茂肝...
词条中医学;中医内科学;疾病;针灸学;常见病针灸治疗;常见病饮食疗法;常见病方药治疗;中医常见病;肿瘤疾病;常见病气功疗法...并增高>800ng/ml时有助诊断,AFP阴性肝癌阳性率为73.6%。综述上述肝癌标志物对原发性肝癌尤其是AFP阴性病例的诊断有辅助意义,但仍不能取代AFP在肝癌诊断中的地位。根据实践经验联合检测优于单检测,血清AFP检测联合1~2茂肝...
词条疾病;肿瘤疾病;中医学;针灸学;中医常见病;常见病方药治疗;常见病针灸治疗;常见病饮食疗法;常见病气功疗法