...浓缩、干燥、制粒、封装而成的一种具有统一剂量、统一质量标准的可供直接配方的颗粒性中药。20年来，中药配方颗粒经历了项目立项、基地建立、实验研究、试点生产、试点医院临床使用等过程，已发展成为具有一定规模的...
词条中药学；剂型...生部于2008年9月12日发布了“与食用受污染三鹿牌婴幼儿配方奶粉相关的婴幼儿泌尿系统结石诊疗方案”，有关方面可以参照。方案中指出结石绝大部分累及双侧集合系统及双侧输尿管，这与成人泌尿系统结石临床表现有所不同...
词条化学...生产工艺及主要生产、检验设备说明。（八）申报产品的质量标准。（九）三批申报产品的生产企业自检报告书。（十）与采用申报产品包装的药品同时进行的稳定性试验（药物相容性试验）研究资料。（十一）申报产品生产厂...
词条法规文件...华人民共和国药典》（2010年版）二部附录XIX附录XIXA药品质量标准分析方法验证指导原则：药品质量标准分析方法验证的目的是证明采用的方法适合于相应检测要求。在建立药品质量标准时，分析方法需经验证；在药品生产工艺...
词条2010年版药典附录...中华人民共和国药典》2010年版一部附录XVIII附录XVIIIA中药质量标准分析方法：验证指导原则：中药质量标准分析方法验证的目的是证明采用的方法是否适合于相应检测要求。在建立中药质量标准时，分析方法需经验证；在处方、...
词条2010年版药典附录...须经国务院药品监督管理部门组织审查，经审查确认符合质量标准、安全有效的，方可批准进口，并发给进口药品注册证书。医疗单位临床急需或者个人自用进口的少量药品，按照国家有关规定办理进口手续。第四十条药品必须...
词条部门规章；法规文件...须经国务院药品监督管理部门组织审查，经审查确认符合质量标准、安全有效的，方可批准进口，并发给进口药品注册证书。医疗单位临床急需或者个人自用进口的少量药品，按照国家有关规定办理进口手续。第四十条药品必须...
词条部门规章...所有可能会影响生物相容性试验结果的拟上市产品的所有配方、制造或处理（包括灭菌）方法的改变进行确认。2．《生物学评价报告》中的生物学评价试验可参考以下内容进行：⑴试验原则：应当考虑灭菌对于起搏器材料和潜...
词条法规文件...必须塞严，以防止甲醇挥发和被氧化成甲酸。有人主张在配方中加入甘油30ml，防止甲醇挥发，关可合细胞染色清晰。甲醇必须纯净，如甲醇中丙酮含量过多，染色偏酸，使白细胞着色不良。2．吉姆萨（Giemsa）染色法：吉姆萨染...
词条化验及医学检查...嘌呤的CPD液。6.3.5CP2D液citratephosphate2dextrosesolution输血用CPD配方经增减含量的溶液。6.3.6CP2D-A液citratephosphate2dextroseadeninesolution输血用添加腺嘌呤的CP2D液。6.4献血反应：6.4.1献血反应adversedonationreactions因献血引起人体生理性或病理性...
词条中华人民共和国卫生行业标准