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  • 凝血因子Ⅷ严重短缺市场热流暗涌

    ...健11月11日宣布,其血友病治疗药物拜科奇(基因重组人凝血因子Ⅷ)已获得国家食品药品监督管理局(SFDA)批准在中国上市。这是目前在国内上市的第一个基因重组人凝血因子Ⅷ。由此,国内凝血因子Ⅷ严重短缺、一药难求的...

    医药产业药品天地;药界风云;数据与行业分析
  • 2011年FDA批准的35个新药

    ...年Caprelsa的销售额有可能达到1.12亿美元。药名:Corifact(人凝血因子XIII浓缩物)适应症:先天性因子XIII缺乏症的预防性治疗公司:杰特贝林(CSLBehring)获批日期:2月17日类型:生物药简介:去年年初,FDA批准杰特贝林的Corifact用于一...

    医药产业药品天地;药界风云;新药
  • 盘点2010年获批的小分子药物

    ...st是一种人C1酯酶抑制蛋白(C1INH)的重组体,被批准用于遗传性血管水肿(栓塞,HAE)的治疗,栓塞具有在皮肤、肠道、口腔和咽喉肿胀急性发作的特点。C1INH调节几个炎症途径。蛋白质的缺乏导致补体系统和其他途径的过度激...

    医药产业药品天地;药界风云;新药
  • 上市新药给市场带来一缕阳光单抗体成焦点

    ...;麻省生物技术公司(GTCBiotherapeutics)],主要用于治疗遗传凝血酶缺失[但没有获得CDER(美国FDA药品评价研究中心)的批准]。就Atryn的使用技术而言,它是第一种来源于转基因动物(转基因山羊)的治疗性蛋白。2009年10...

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  • 上市新药给医药市场带来阳光研发仍是药企主旋律

    ...yn;麻省生物技术公司(GTCBiotherapeutics)],主要用于治疗遗传凝血酶缺失[但没有获得CDER(美国FDA药品评价研究中心)的批准]。就Atryn的使用技术而言,它是第一种来源于转基因动物(转基因山羊)的治疗性蛋白。2009年10月1...

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  • 盘点解析:2015年美国FDA批准上市的45种新药

    ...齐薇格谱系障碍)患者的首款治疗药物。患有这种罕见、遗传性、代谢疾病的患者在临床上显示有肝脏疾病、脂肪痢(粪便中有脂肪)及脂溶性维生素吸收降低导致的并发症。Cholbam是FDA迄今为止批准的唯一用于治疗先天性胆汁...

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